**Puesto**: Responsable Regulatorio de Mercados Asociados LATAM * *Ubicación: Bogotá, Colombia* **Sobre nosotros** Opella es el desafiante del autocuidado con la cartera más pura y **la tercera más grande en el mercado global de medicamentos sin receta (OTC) y vitaminas, minerales y suplementos (VMS)**. Nuestra misión es poner la salud en manos de las personas al **hacer que el autocuidado sea tan sencillo como debería ser**. Para medio millardo de consumidores en todo el mundo —y en aumento. En el corazón de esta misión están nuestras **100 marcas queridas**, nuestro **equipo global de 11.000 personas**, nuestros **13 sitios de fabricación de clase mundial** y 4 centros especializados en ciencia y desarrollo de innovación. Con sede en Francia, Opella es la creadora orgullosa de muchas de las marcas más queridas del mundo, incluyendo Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale y Mucosolvan. **Certificada como B Corp en múltiples mercados**, somos actores comprometidos en el camino hacia personas y un planeta más saludables. Descubra más sobre nuestra misión en www.opella.com. **Sobre el puesto** El **Responsable Regulatorio de Mercados Asociados LATAM** es un puesto clave de liderazgo encargado de desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y brindar apoyo estratégico en todas las categorías de productos dentro de la región. El rol incluye evaluar el impacto regulatorio de cambios en productos, nuevas indicaciones y actualizaciones de etiquetado, garantizando al mismo tiempo una gestión eficaz del ciclo de vida. Este puesto asegura que todas las actividades regulatorias se realicen de manera eficiente, puntual y plenamente conforme con las leyes, regulaciones aplicables, estándares de Opella y procedimientos operativos estándar (SOP) de CHC. Buscamos un profesional dinámico con sólidas capacidades de liderazgo, capaz de fomentar la colaboración entre equipos multifuncionales y socios externos. El candidato ideal combinará una profunda experiencia regulatoria con una visión estratégica para garantizar el cumplimiento mientras impulsa el crecimiento empresarial y la innovación en los mercados asociados de LATAM. Este puesto trabajará estrechamente con partes interesadas internas globales y locales (Calidad, Farmacovigilancia, Regulatorio, Médico y Funciones Comerciales), así como con socios locales (agentes y distribuidores) que realizan actividades médicas y regulatorias, para asegurar una colaboración efectiva dentro del marco de gobernanza y formas de trabajo establecidas. Además, el Responsable Regulatorio de Mercados Asociados LATAM tendrá un papel fundamental en apoyar los objetivos comerciales de Opella mediante la supervisión e impulso de la ejecución de actividades regulatorias llevadas a cabo por distribuidores en los mercados asociados de LATAM. **Principales responsabilidades** * Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para presentaciones y mantenimiento del ciclo de vida, logrando aprobaciones oportunas y garantizando el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto. * Brindar apoyo regulatorio estratégico para marcas e iniciativas de innovación, acelerando lanzamientos de nuevos productos, actualizaciones de empaques y afirmaciones en los mercados asociados de LATAM. * Asegurar presentaciones oportunas, completas y conformes para autorizaciones de comercialización, renovaciones, variaciones y cambios en el etiquetado. * Realizar evaluaciones del impacto regulatorio de cambios en productos, nuevas indicaciones y actualizaciones de etiquetado, asegurando la alineación con las necesidades comerciales y de cumplimiento. * Anticipar e interpretar tendencias regulatorias y cambios en políticas, comunicando información valiosa para orientar la toma de decisiones comerciales y regulatorias. * Liderar las interacciones con agencias regulatorias y autoridades sanitarias locales, garantizando una comunicación proactiva y la resolución efectiva de asuntos regulatorios. * Supervisar los sistemas de gestión de información regulatoria y arte gráfico (por ejemplo, Vault RIM) para asegurar una ejecución eficiente, precisa y consistente de actualizaciones regulatorias y de empaques. * Garantizar datos de alta calidad, cumplimiento y seguimiento del desempeño de todas las actividades regulatorias en la región. * Colaborar con partes interesadas internas (Calidad, Farmacovigilancia, Médico y Funciones Comerciales) y distribuidores externos para asegurar una gobernanza alineada y excelencia en la ejecución. * Monitorear y reportar indicadores clave de desempeño (KPI), implementando acciones de mejora para optimizar la eficiencia y el cumplimiento regulatorio. * Identificar y mitigar riesgos regulatorios, impulsando una gestión proactiva de riesgos y la preparación para auditorías e inspecciones. * Fomentar una cultura de colaboración, aprendizaje y compartición de mejores prácticas dentro de la red regulatoria regional para fortalecer la mejora continua. **Perfil del candidato** **Experiencia**: * 5+ años de experiencia en responsabilidades relacionadas y en un cargo de liderazgo. * Comprensión profunda de los marcos regulatorios en LATAM. * Experiencia trabajando en un modelo de distribución (deseable). * Experiencia en la industria farmacéutica, OTC o industrias FMCG similares (deseable). * Experiencia en un sector altamente regulado. **Habilidades blandas** * Proactivo y autónomo, con un fuerte sentido de responsabilidad. * Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para colaborar eficazmente con equipos multifuncionales y gestionar partes interesadas externas. * Flexibilidad y adaptabilidad ante cambios en prioridades y entornos. * Ágil, adaptable a un entorno dinámico y cambiante, y solucionador de problemas. * Pensamiento y mentalidad estratégica sólidos, con enfoque en la optimización de procesos y la excelencia operativa. **Habilidades técnicas** * Conocimiento de normas regulatorias locales e internacionales, regulaciones sanitarias, gestión de proyectos y medicamentos OTC (deseable). * Sólidas habilidades de gestión de proyectos y organización. * Demostrada capacidad para trabajar eficazmente con equipos remotos y multiculturales. * Conocimiento de los requisitos de cumplimiento y normativas en el sector sanitario. **Formación académica**: * Título universitario en ciencias de la salud o ciencias de la vida, como farmacéutico, ingeniero químico, biólogo o similar. **Idiomas:** * Dominio fluido del inglés y español (escrito y hablado). **¿Por qué nosotros?** En Opella disfrutará realizando un trabajo desafiante y con propósito, con libertad para desarrollar marcas de consumo con pasión y creatividad. Esta es su oportunidad para adquirir nuevas habilidades y formar parte de una cultura audaz, colaborativa e inclusiva donde las personas puedan prosperar y dar lo mejor de sí cada día. **Somos desafiantes.** Estamos dedicados a hacer que el autocuidado sea tan sencillo como debería ser. Eso comienza con nuestra cultura. Somos desafiantes por naturaleza, y así es como hacemos las cosas: **Todos juntos**: Nos mantenemos honestos entre nosotros y nos apoyamos mutuamente. **Valientes**: Rompemos barreras y asumimos riesgos calculados con creatividad. **Obsesionados con los resultados**: Somos personalmente responsables, impulsando un impacto y resultados sostenibles con integridad. **Radicalmente simples**: Nos esforzamos por hacer las cosas simples para nosotros y para los consumidores, tal como deberían ser. Únase a nosotros en nuestra misión. Salud. En tus manos. www.opella.com/en/careers **\#LI\-ONSITE** **\#LI\-HYBRID**