**Horario de trabajo** Otro**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del trabajo** Gestiona un pequeño equipo dentro del departamento que se encarga de los aspectos de programación en bioinformática de ensayos clínicos, desde el diseño hasta el análisis e informes. Actúa como programador principal, líder del proyecto o líder de supervisión del proyecto para un cliente o activo en múltiples proyectos, capaz de supervisar tanto los aspectos estadísticos como de programación de los ensayos clínicos desde el diseño hasta el análisis e informes. Representa al departamento ante clientes en asuntos del estudio, defensas de ofertas o presentación de datos clínicos a autoridades regulatorias, contribuyendo directamente a propuestas y ofertas, organizando equipos e implementando estrategias de estudio para garantizar eficiencias en procesos y programación, así como la creación y mantenimiento de programas para la generación de informes estadísticos y validación de programas. * Gestiona personal, lo que puede incluir entrevistas y selección, preparación de descripciones de puesto, desarrollo profesional, establecimiento de objetivos, gestión del desempeño, coaching y mentoría técnica y conductual, asesoramiento a empleados y separaciones. Aprueba acciones relacionadas con administración salarial, contratación, acciones correctivas y terminaciones. Revisa y aprueba registros de tiempo, informes de gastos, solicitudes de permiso y horas extras. Promueve todos los aspectos de la política de Igualdad de Oportunidades de Empleo de PPD y del Plan de Acción Afirmativa. Asegura el cumplimiento del departamento con estándares científicos, éticos y regulatorios adecuados. * Actúa como programador principal o líder de proyecto en estudios o programas farmacéuticos seleccionados de cualquier nivel de complejidad y tamaño. En estos roles, trabaja directamente con equipos y clientes para realizar reuniones de equipo, desarrollar y mantener cronogramas del proyecto, evaluar y pronosticar recursos necesarios, siendo responsable de los presupuestos del estudio y familiarizado con cualquier obligación contractual relevante o límites con nuestros clientes. * Puede desempeñarse en un rol senior de supervisión de proyectos en proyectos seleccionados. * Puede actuar como colaborador o revisor en materiales clave de presentación ante autoridades regulatorias. * Proporciona apoyo general de infraestructura al departamento. Ejemplos incluyen representar a la empresa en conferencias del sector, presentar/enseñar en reuniones del departamento, elaborar materiales de formación para el departamento, contribuir a documentos o políticas y participar en mejoras de procesos e iniciativas departamentales. * Incrementa la base de conocimientos y habilidades profesionales propias y de miembros junior del equipo, en áreas como tecnologías y técnicas de programación, ensayos clínicos y avances en la industria farmacéutica. * Trabaja para aumentar la visibilidad de la empresa fomentando la publicación de artículos en revistas del sector y presentaciones en conferencias. * Interpreta y administra políticas, procesos y procedimientos que puedan afectar a secciones y unidades de trabajo subordinadas. Requiere conocimiento completo del área propia de responsabilidad funcional. **Requisitos:** *Formación y experiencia:* * Título de maestría (MS/MA) en ciencias de la computación, estadística, bioestadística, matemáticas o campo relacionado y al menos 3 años de experiencia que proporcionen los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para realizar las funciones del puesto, o * Título universitario en ciencias de la computación, estadística, bioestadística, matemáticas o campo relacionado o calificación académica/vocacional formal equivalente y pertinente, y al menos 5 años de experiencia que proporcionen los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para realizar las funciones del puesto * Se prefiere tener al menos 6 años de experiencia en ensayos clínicos como programador estadístico y al menos 1 año de experiencia en liderazgo *Conocimientos, habilidades y capacidades:* * Sólidas habilidades en programación SAS y comprensión de estructuras de bases de datos * Fuertes habilidades organizativas en proyectos individuales * Capacidad de organizar y gestionar de forma independiente y efectiva su propia carga de trabajo y la del equipo, completando múltiples tareas con plazos exigentes * Capacidad para adaptarse y ajustarse a prioridades cambiantes * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, incluido dominio del idioma inglés * Capacidad para trabajar en un entorno de equipo multidisciplinario * Comprensión básica de principios estadísticos aplicados al diseño y análisis de ensayos clínicos * Capacidad para contribuir al desarrollo de políticas y tomar decisiones respecto a programación en políticas y procedimientos de la empresa * Sólidas habilidades para resolver problemas * Capacidad para supervisar y guiar, demostrada mediante liderazgo en proyectos y miembros del equipo * Gran atención al detalle * Capacidad para facilitar comunicaciones con clientes, equipos de proyecto, departamentos y personal * Conciencia sobre la creación de presupuestos de proyecto, incluyendo modificaciones por actualizaciones del proyecto * Capacidad para gestionar presupuestos y riesgos del proyecto * Sólida comprensión de ensayos clínicos, directrices estadísticas ICH y de informes y GCP * Orientado a la entrega y calidad