En Medtronic puedes comenzar una carrera vital de exploración e innovación, mientras ayudas a promover el acceso a la atención médica y la equidad para todos. Liderarás con propósito, derribando barreras para la innovación en un mundo más conectado y compasivo. **Un día en la vida** ===================== El Especialista de Asuntos Regulatorios apoya la ejecución de estrategias regulatorias en toda América Latina mediante la gestión de presentaciones, coordinación de documentación y aseguramiento del cumplimiento con las regulaciones cambiantes. Este puesto es ideal para alguien con experiencia sólida en asuntos regulatorios, sólidas habilidades de colaboración multifuncional y mentalidad estratégica. Como parte de un equipo global, el especialista trabajará estrechamente con partes interesadas internas, socios comerciales y unidades operativas para impulsar la eficiencia regulatoria y garantizar presentaciones oportunas. El puesto requiere habilidades avanzadas de comunicación y capacidad para gestionar flujos de trabajo complejos en diferentes geografías. Este es un puesto remoto con colaboración ocasional presencial, y los candidatos deben residir en Colombia. **Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se pueden asignar otras funciones:** * Crear y hacer seguimiento a solicitudes de información, eventos y tareas * Aclarar consultas regulatorias de las Unidades de Negocio (BU) * Completar solicitudes locales de registro y diseñar monografías para presentaciones brasileñas * Redactar informes técnicos y monografías que respalden el historial de registro * Gestionar y distribuir documentos legales (CFGs, FSCs, ISOs) * Supervisar la gestión de traducciones para los grupos asignados * Elaborar y validar expedientes para todos los países de LATAM, incluyendo revisiones dobles para presentaciones mexicanas * Coordinar la planificación de presentaciones con Socios Comerciales y Unidades Operativas * Responder consultas gubernamentales y apoyar la gestión de RAN bajo la orientación del Gerente de Asuntos Regulatorios * Notificar a las partes interesadas sobre aprobaciones en equipos sOU, internacionales, regionales y locales * Verificar y validar datos para su publicación en bases de datos regulatorias * Colaborar con Especialistas Senior de Asuntos Regulatorios, Especialistas Asociados y Coordinadores de Proyectos * Capacitar a los equipos regulatorios sobre regulaciones y flujos de trabajo de LATAM * Asistir a sesiones internas y externas de formación regulatoria * Proporcionar datos para informes estadísticos y apoyar tareas presupuestarias para países de LATAM * Ayudar a Operaciones Regulatorias con evaluaciones RAC, órdenes bloqueadas y liberación de lotes * Apoyar auditorías, importaciones, licitaciones y despliegue de inventario según sea necesario * Mantenerse actualizado sobre legislación y directrices regulatorias * Maximizar la eficiencia del equipo ejecutando estrategias que impacten la función regulatoria más amplia (por ejemplo, expedientes maestros) * Mantener herramientas de seguimiento (Excel, Smartsheet) para el avance del proceso regulatorio * Brindar apoyo sustituto a otros miembros del equipo de Especialistas Regulatorios * Participar activamente en revisiones estratégicas y proyectos SSC con equipos internacionales **Conocimientos y experiencias requeridos** **:** * Título universitario en Ciencias Farmacéuticas, Ingeniería Industrial, Ingeniería Biomédica o campo relacionado * Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios * Dominio avanzado del español e inglés (lectura, escritura, habla) * Fluidez en inglés; se valora conocimiento de portugués * Experiencia en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica * Comprensión sólida de los entornos regulatorios de LATAM y dinámicas del mercado * Capacidad para trabajar en una organización con estructura matricial * Alto dominio de herramientas de Microsoft Office y gestión de bases de datos * Excelentes habilidades de comunicación y presentación * Fuertes capacidades analíticas, resolución de problemas y toma de decisiones * Capacidad para gestionar múltiples proyectos y cumplir plazos * Orientación al trabajo en equipo con mentalidad proactiva y estratégica **Requisitos físicos del puesto** Las declaraciones anteriores tienen como objetivo describir la naturaleza general y el nivel de trabajo realizado por los empleados asignados a este puesto, pero no constituyen una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y habilidades requeridas. **Beneficios y compensación** ============================ **Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete flexible de beneficios** Un compromiso con nuestros empleados está en el centro de nuestros valores. Reconocemos sus contribuciones. Comparten en el éxito que ayudan a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes de compensación competitivos diseñados para apoyarle en cada etapa profesional y vital. Este puesto es elegible para un incentivo a corto plazo denominado Plan de Incentivos de Medtronic (MIP). **Acerca de Medtronic** =================== Lideramos la tecnología sanitaria global y atacamos con valentía los problemas de salud más desafiantes que enfrenta la humanidad buscando y encontrando soluciones. Nuestra misión —aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida— une a un equipo global de más de 95.000 personas apasionadas. Somos ingenieros en esencia: ponemos ideas ambiciosas en práctica para generar soluciones reales para personas reales. Desde el laboratorio de I+D hasta la planta de producción y la sala de reuniones, cada uno de nosotros experimenta, crea, construye, mejora y resuelve. Contamos con el talento, perspectivas diversas y valor necesarios para ingeniar lo extraordinario.