*IQVIA Biotech se asocia exclusivamente con empresas de biotecnología y biofarmacéuticas emergentes para apoyar el desarrollo clínico en todas las fases y áreas terapéuticas. Nuestra estructura ágil, cultura colaborativa y profundo conocimiento terapéutico nos permiten ofrecer soluciones personalizadas que ayudan a llevar tratamientos innovadores a los pacientes más rápidamente.* Descripción del puesto Los líderes clínicos son una parte fundamental de la entrega de ensayos clínicos, trabajando junto con equipos clínicos para mejorar la vida de los pacientes al acelerar la llegada de nuevos medicamentos al mercado. El Líder Clínico forma parte del equipo central del proyecto, responsable de la ejecución clínica de estudios clínicos para cumplir con los requisitos contractuales de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP), políticas y prácticas. Los líderes clínicos garantizan la entrega clínica a los clientes, lideran equipos clínicos y colaboran con los líderes de proyectos y otros equipos funcionales asegurando que los proyectos cumplan siempre con los requisitos de entrega. Funciones esenciales * Garantizar la entrega clínica de los proyectos asignados cumpliendo con los requisitos regulatorios (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)\-Buenas Prácticas Clínicas (GCP), protocolo), requisitos del cliente (contrato) y requisitos internos (políticas, Procedimientos Operativos Estándar (SOP), planes del proyecto). * Ser responsable de alcanzar las metas de reclutamiento de los proyectos y asegurar que existan estrategias adecuadas de reclutamiento. * Contribuir al desarrollo del plan de mitigación de riesgos del proyecto y gestionar los riesgos clínicos durante todo el ciclo de vida del proyecto. * Garantizar la calidad clínica mediante la identificación de estándares/requisitos de calidad, planificando cómo se medirá el cumplimiento, monitoreando y supervisando la gestión de problemas de calidad clínica. * Gestionar los aspectos clínicos de las finanzas del proyecto, incluida la estimación al final (EAC). Comprender el alcance de la entrega clínica y crear planes para su cumplimiento. Monitorear y gestionar cambios frente a la estimación al final (EAC) inicial y detectar oportunidades adicionales de servicios o trabajos fuera del alcance. * Identificar el entorno de interesados clínicos del proyecto y gestionar tanto a los interesados internos como externos mediante una comunicación efectiva y la gestión de resoluciones. * Colaborar con el equipo clínico para apoyar el logro de hitos. Informar a interesados internos y externos según los requisitos del alcance del proyecto. * Planificación de recursos y talento del equipo clínico. Gestionar el equipo clínico a nivel de proyecto para entregar exitosamente el proyecto mediante el establecimiento de planes operativos de alta calidad, orientaciones y capacitaciones relacionadas con el proyecto. * Realizar reuniones regulares del equipo y comunicarse adecuadamente para alcanzar los objetivos. * Apoyar el desarrollo profesional proporcionando retroalimentación a los gerentes directos del equipo clínico sobre el desempeño relativo a las tareas del proyecto. * Puede contribuir al desarrollo de la estrategia de entrega clínica para propuestas. Participar en preparaciones y reuniones de defensa de ofertas. Desarrollar y presentar el plan de operaciones clínicas en colaboración con Desarrollo de Negocios y Liderazgo del Proyecto. * Puede actuar como mentor y coach para nuevos colegas mientras se integran en este rol. * Puede trabajar como Líder Clínico principal junto con otros líderes clínicos para entregar ensayos grandes y globales. * Puede asistir a visitas a sitios según sea aplicable para apoyar la entrega del proyecto. Requisitos * Título universitario requerido en atención médica u otra disciplina científica Req * Se requieren 5 años de experiencia en investigación/monitoreo clínico o combinación equivalente de educación, entrenamiento y experiencia. Req * Se requiere conocimiento básico de prácticas y terminología de gestión de proyectos. Req * Se requiere buen conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH).; Req * Se requiere amplio conocimiento del protocolo y conocimiento terapéutico.; Req * Se requiere buen entendimiento de la industria de investigación clínica (fármacos/dispositivos/tecnología/etc.) y los entornos relevantes en los que opera. Req * Se requiere comprensión de las finanzas del proyecto. Req * Conocimiento de ensayos clínicos \- Conocimiento sobre la realización de ensayos clínicos además de habilidad para aplicar los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) y Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y leyes, reglamentos y directrices locales pertinentes, respecto a la realización de ensayos clínicos. * Comunicación \- Habilidades sólidas de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Resolución de problemas \- Habilidades para resolver problemas. * Organización \- Habilidades de planificación, manejo del tiempo y priorización. * Priorización \- Capacidad para manejar prioridades conflictivas. * Calidad \- Atención al detalle y precisión en el trabajo. Enfoque orientado a resultados en la entrega y producción de trabajo. * Liderazgo \- Buenas habilidades de influencia y negociación. Buen criterio y toma de decisiones. Habilidades efectivas de tutoría y entrenamiento, fomentando el aprendizaje y el intercambio de conocimientos con colegas. * Habilidades informáticas \- Buen manejo de software y computadoras, incluidas las aplicaciones de Microsoft Office, entre otras: Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Colaboración \- Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes. * Colaboración transversal \- Capacidad para trabajar en diferentes geografías mostrando alto conocimiento y comprensión de las diferencias culturales. * Comunicación efectiva \- Capacidad para influir sin autoridad. * Competencias centrales de IQVIA \- Capacidad para demostrar todas las competencias de IQVIA (enfoque en el cliente, colaboración, comunicación, innovación, responsabilidad). IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud poblacional en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com