**Descripción del trabajo** Realizar tareas a nivel de país relacionadas con las actividades de Activación del Sitio (SA), de acuerdo con las regulaciones locales y/o internacionales aplicables, procedimientos operativos estándar (SOPs), requisitos del proyecto y directrices contractuales/presupuestarias. También puede incluir actividades de mantenimiento. **Funciones esenciales** * Bajo supervisión general, actuar como punto de contacto único (SPOC) en los estudios asignados para los sitios investigadores, el Gerente de Activación del Sitio (SAM), el equipo de Gestión de Proyectos y otros departamentos según sea necesario. Asegurar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (SOPs), instrucciones de trabajo (WIs), calidad de los entregables designados y cronogramas del proyecto. * Realizar actividades de inicio y activación del sitio de acuerdo con las regulaciones, SOPs e instrucciones de trabajo aplicables. Distribuir documentos completados a los sitios y miembros internos del equipo del proyecto. * Preparar documentos regulatorios del sitio, revisando su integridad y precisión. * Garantizar la correcta finalización y mantenimiento de sistemas internos, bases de datos y herramientas de seguimiento con información específica del proyecto. * Revisar y proporcionar retroalimentación a la gerencia sobre métricas de desempeño del sitio. * Revisar, establecer y acordar la planificación del proyecto y los cronogramas. Asegurar que existan medidas de monitoreo e implementar planes de contingencia según sea necesario. * Informar a los miembros del equipo sobre la finalización de documentos regulatorios y contractuales para sitios individuales. * Revisar, hacer seguimiento y realizar gestiones sobre el progreso, aprobación y ejecución de documentos regulatorios, éticos, formulario de consentimiento informado (ICF) y documentos de liberación del Paquete del Investigador (IP), de acuerdo con los cronogramas del proyecto. * Brindar conocimientos locales a los SAM y al equipo del proyecto durante la planificación inicial y continua de los cronogramas del proyecto. * Realizar control de calidad de los documentos proporcionados por los sitios. * Puede tener contacto directo con los patrocinadores en iniciativas específicas. **Requisitos** * Título universitario en ciencias de la vida o campo relacionado. * Experiencia de 1\-3 años en investigación clínica: actividades regulatorias, trabajo con comités, trabajo con el Ministerio de Salud (MoH), ICF. Es un plus: 1 año de experiencia en un cargo de liderazgo. * Conocimiento profundo de los sistemas clínicos, procedimientos y normas corporativas. * Buenas habilidades de negociación y comunicación, con capacidad para cuestionar, si corresponde. * Habilidades efectivas de comunicación, organización e interpersonales. * Capacidad para trabajar de forma independiente y priorizar eficazmente las tareas. * Capacidad para gestionar múltiples proyectos. * Conocimiento y capacidad para aplicar GCP/ICH y las directrices regulatorias aplicables. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluidas las regulaciones locales, SOPs y las Normas Corporativas de la empresa. * Comprensión del entorno regulado de ensayos clínicos y conocimiento del proceso de desarrollo de medicamentos. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com