En Medtronic puedes comenzar una carrera vitalicia de exploración e innovación, mientras ayudas a promover el acceso y la equidad en la atención sanitaria para todos. Liderarás con propósito, derribando barreras para la innovación en un mundo más conectado y compasivo. **Un día en la vida** ===================== El Especialista Asociado de Asuntos Regulatorios desempeña un papel clave al apoyar las actividades regulatorias globales mediante la gestión de documentación, la coordinación de presentaciones y el cumplimiento de las normativas cambiantes. Este puesto es ideal para alguien con experiencia básica en asuntos regulatorios, sólidas habilidades organizativas y mentalidad colaborativa. Como parte de un equipo global multicultural, el especialista contribuirá a revisiones estratégicas, apoyará proyectos multifuncionales y mantendrá herramientas de seguimiento regulatorio. El puesto es remoto, requiriéndose presencia en la oficina dos veces al mes para actividades del equipo. Los candidatos deben residir en Colombia, preferiblemente en Bogotá, aunque se considerarán otras ciudades. **Las responsabilidades pueden incluir lo siguiente y se podrán asignar otras funciones:** * Proporcionar actualizaciones oportunas sobre el estado de los proyectos asignados y actividades regulatorias * Preparar y realizar seguimiento de solicitudes de información, eventos y tareas * Completar solicitudes de registro local y apoyar la distribución de documentos (CFGs, FSCs, ISOs) * Asistir con traducciones y documentación legal para grupos asignados o unidades delegadas * Colaborar con el Gerente de Asuntos Regulatorios o Supervisor Senior en monografías, tablas técnicas y paquetes de presentación * Coordinar con Socios Comerciales y Unidades Operativas para garantizar la planificación de presentaciones * Responder consultas gubernamentales y apoyar a los RAC que requieran aprobación previa * Notificar a las partes interesadas sobre aprobaciones en equipos internacionales, regionales y locales * Validar y verificar datos para su publicación en bases de datos regulatorias * Participar en capacitaciones internas sobre normativas locales e iniciativas lideradas por SSC * Apoyar informes estadísticos, tareas presupuestarias y operaciones regulatorias (por ejemplo, órdenes bloqueadas, liberación de lotes) * Contribuir en auditorías, importaciones, licitaciones y despliegue de inventario según sea necesario * Mantener herramientas de seguimiento (Excel, Smartsheet) para el avance del proceso regulatorio * Participar activamente en revisiones estratégicas y proyectos de SSC * Brindar apoyo sustituto a otros Especialistas de Asuntos Regulatorios **Conocimientos y experiencias requeridos** **:** * Título universitario en Ciencias Farmacéuticas, Ingeniería Industrial, Ingeniería Biomédica o campo relacionado * Dominio avanzado del español e inglés (lectura, escritura y habla) * Fuertes habilidades comunicativas verbales y escritas * Capacidad para trabajar en una organización matricial * Comprensión sólida de fuentes regulatorias y tipos globales de presentación * Competencia en Microsoft Office y gestión de bases de datos * Sólidas habilidades organizativas, analíticas y de gestión del tiempo * Capacidad para seguir instrucciones detalladas y producir trabajos precisos y de alta calidad **Cualificaciones preferidas:** * Experiencia en dispositivos médicos o industria farmacéutica * Pensamiento estratégico y capacidad para resolver problemas * Conocimiento de interpretación de documentos, sistemas de flujo de trabajo y herramientas de seguimiento regulatorio * Mentalidad orientada al trabajo en equipo con un enfoque proactivo hacia la colaboración * Comodidad trabajando de forma remota y utilizando plataformas globales de comunicación **Requisitos físicos del puesto** Las declaraciones anteriores tienen como objetivo describir la naturaleza general y el nivel de trabajo realizado por los empleados asignados a este puesto, pero no constituyen una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y habilidades requeridas para este puesto. **Beneficios y compensación** ============================ **Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete flexible de beneficios** Una promesa de compromiso con nuestros empleados está en el centro de nuestros valores. Reconocemos sus contribuciones. Comparten el éxito que ayudan a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes competitivos de compensación diseñados para apoyarle en cada etapa de su carrera y de su vida. Este puesto es elegible para un incentivo a corto plazo denominado Plan de Incentivos de Medtronic (MIP). **Acerca de Medtronic** =================== Lideramos la tecnología sanitaria global y atacamos con valentía los problemas de salud más difíciles que enfrenta la humanidad, buscando y encontrando soluciones. Nuestra misión —aliviar el dolor, restablecer la salud y prolongar la vida— une a un equipo global de más de 95.000 personas apasionadas. Somos ingenieros en esencia: ponemos ideas ambiciosas en práctica para generar soluciones reales para personas reales. Desde el laboratorio de I+D hasta la planta de fabricación, pasando por la sala de reuniones, cada uno de nosotros experimenta, crea, construye, mejora y resuelve. Contamos con el talento, las perspectivas diversas y el coraje necesarios para ingeniar lo extraordinario.