**Descripción de la empresa** Yuxi Global (impulsado por Veritas Automata) ha sido una fuerza líder en ayudar a las empresas de ciencias de la vida a alcanzar sus objetivos digitales desde 2005. Nos especializamos en ofrecer soluciones integrales, incluyendo desarrollo de aplicaciones empresariales llave en mano, equipos de desarrollo gestionados, ampliación de personal y consultoría estratégica a través de nuestro equipo de Servicios Veritas Automata. Con sede principal en Estados Unidos y un equipo de más de 150 profesionales de TI ubicados en América del Norte y del Sur, incluyendo Estados Unidos, Colombia, México, Brasil y Costa Rica, estamos bien posicionados para satisfacer los requisitos específicos de nuestros clientes. Habiendo colaborado con casi 300 clientes, Yuxi Global ha desempeñado un papel crucial en el avance de soluciones digitales para empresas del sector de ciencias de la vida. Utilizando tecnologías de vanguardia como Microsoft Azure, PowerBI, desarrollo personalizado .Net, Node.JS, React y diseño UX/UI, ofrecemos soluciones efectivas que impulsan el crecimiento empresarial y captan la atención de las audiencias. **Descripción del puesto** El Programador Estadístico dirigirá las actividades clave de programación necesarias para la preparación, análisis e informes de datos de ensayos clínicos. El puesto requiere experiencia práctica de alto nivel, sólidos conocimientos de CDISC y la capacidad de colaborar con diversos equipos, garantizando siempre calidad, precisión y cumplimiento. **Principales responsabilidades** * Realizar actividades de programación estadística para apoyar el análisis de datos, su interpretación y presentaciones regulatorias. * Desarrollar, validar y mantener conjuntos de datos SDTM y ADaM de acuerdo con los estándares CDISC. Generar Tablas, Listados y Figuras (TFL) de alta calidad conforme al SAP y los requisitos del estudio. * Preparar y mantener entregables de programación, incluyendo especificaciones de conjuntos de datos, documentación, guías para revisores y registros de control de calidad. * Capacitar y orientar a programadores juniors; contribuir a elevar los estándares, flujos de trabajo y mejores prácticas de programación. * Colaborar con biometría, gestión de datos, operaciones clínicas y gestión de proyectos para garantizar la ejecución fluida de los entregables. * Puede actuar como Líder de Programación en estudios asignados. **Requisitos** * Experiencia mínima de 6 años como programador estadístico en ensayos clínicos (farmacéutica, biotecnología o CRO). * Demostrada competencia en programación TFL. Dominio sólido de los estándares CDISC SDTM y ADaM y prácticas de presentación. * Experiencia en la elaboración de documentación para presentaciones regulatorias y en el apoyo a revisiones de datos. * Alta atención al detalle, estilo de comunicación estructurado y disciplina rigurosa en la documentación. * Título universitario en estadística, informática, ciencias de la vida, matemáticas o campo relacionado. **Habilidades técnicas** * Desarrollo y validación de conjuntos de datos SDTM y ADaM, programación TFL alineada con SAP y normas regulatorias * Definición de XML y documentación para presentación, incluyendo Pinnacle 21 y guías para revisores, procesos de control de calidad, incluyendo programación doble y trazabilidad * Conocimiento de estructuras de datos en ensayos clínicos para eficacia y seguridad, programación SAS: dominio avanzado (Base SAS, Macros, PROC SQL, ODS). * Conocimientos básicos de R para computación y visualización estadística (deseable pero no obligatorio). * Conocimiento práctico de herramientas CDISC y marcos asociados de validación. * Experiencia usando Jira, Confluence o herramientas equivalentes de gestión de proyectos (deseable). * Conocimiento de Git u otros sistemas de control de versiones. * Experiencia trabajando en entornos regulados (GxP, presentaciones a la FDA, EMA). * Capacidad para trabajar en entornos de línea de comandos Windows y/o Linux.