**Título del puesto: Validata Functional SME – Model N Flex** **Ubicación:** Presencial – California, EE. UU. **Horario de trabajo:** 9 AM – 6 PM PST (Debe estar disponible durante el horario comercial PST) **Descripción del puesto** Buscamos un Experto en Materia Funcional (SME) en Validata con sólida experiencia práctica en Model N Flex para apoyar la estrategia de validación, flujos de trabajo de cumplimiento, gestión del ciclo de vida de pruebas y procesos de ejecución en un entorno regulado de ciencias de la vida. Este puesto es principalmente funcional (80 % funcional / 20 % técnico) y requiere amplia experiencia en automatización de validación, definición de reglas de negocio, trazabilidad y coordinación de pruebas de aceptación del usuario (UAT) dentro del módulo Model N Validata. El candidato ideal interactuará directamente con interesados del negocio, organizaciones de cumplimiento, equipos de QA y gestores de lanzamientos para garantizar la entrega validada y lista para auditoría de cambios en Model N, alineados con los requisitos regulatorios GxP y de ciencias de la vida. **Responsabilidades** **Liderazgo en Validación y Cumplimiento** * Liderar ciclos de validación del módulo Model N Validata en mejoras, lanzamientos y actualizaciones. * Definir y mantener el Plan de Validación, Matriz de Trazabilidad, Guiones de Prueba y Criterios de Aceptación. * Garantizar la conformidad con marcos regulatorios: GxP, SOX, CFR Parte 11, evidencia de auditoría y expectativas de documentación. * Dirigir procesos integrales de cumplimiento, incluyendo automatización de validación, manejo de excepciones y gestión de desviaciones. **Propiedad Funcional y Configuración** * Apoyar evaluaciones de configuración en Model N Flex, incluyendo mapeo de flujos de trabajo, reglas de negocio, lógica de orquestación e impactos de regresión. * Colaborar con arquitectos de soluciones y analistas de negocio para traducir requisitos en escenarios y guiones de validación reutilizables. * Asegurar que los cambios de configuración cumplan con los requisitos de cumplimiento y preparación para auditorías. **Pruebas y Gestión de Lanzamientos** * Facilitar pruebas de aceptación del usuario (UAT), ciclos de ejecución de validación, clasificación de defectos, priorización y aprobación final. * Coordinar con los equipos de QA, PMO, Negocio y Gestión de Lanzamientos para asegurar despliegues controlados alineados con los procedimientos de validación. * Garantizar la mejora continua y optimización de los marcos de automatización de Validata. **Gestión de Interesados** * Actuar como enlace presencial con los responsables del negocio, líderes de cumplimiento, equipos de desarrollo externos y socios terceros. * Participar en comités directivos, puntos de control de validación y reuniones de preparación. * Proporcionar orientación funcional, conocimiento experto en el dominio y recomendaciones de validación basadas en riesgos. **Requisitos obligatorios:** **Experiencia en Model N Validata** Amplia experiencia práctica con el módulo Validata, incluyendo flujos de trabajo de cumplimiento, automatización e informes **Conocimiento de la plataforma Flex** Conocimientos prácticos de flujos de trabajo, reglas, orquestación de pruebas y ciclo de vida de configuración en Model N Flex **Capacidad como SME funcional** Liderar talleres, discusiones sobre requisitos, ciclos de validación, UAT y procesos de aprobación **Regulaciones/Cumplimiento** Experiencia en sistemas validados bajo entornos GxP, SOX y CFR Parte 11 **Experiencia con interesados** Demostrada experiencia presencial interactuando con equipos de negocio, cumplimiento, QA y lanzamientos **Experiencia requerida** 10–12 años de experiencia total en TI, 5–7+ años en Model N Flex, predominantemente funcional (división 80/20) **Requisitos deseables:** **Experiencia en actualizaciones** Experiencia apoyando actualizaciones de Model N Flex, ciclos de regresión y mejoras de automatización **Conocimiento de otros módulos** Experiencia con módulos comerciales de Model N y/o Medicaid / Regulatorio **Herramientas de automatización** Experiencia optimizando herramientas/marcos para ejecución automatizada de pruebas **Dominio en ciencias de la vida** Comprensión de gestión de ingresos, gobernanza de precios y expectativas de cumplimiento **Habilidades blandas y competencias** * Capacidad para simplificar el lenguaje de cumplimiento para equipos técnicos y de negocio * Pensamiento analítico y basado en riesgos, alineado con principios de auditoría * Excelentes habilidades de comunicación, documentación y presentación * Capacidad para influir en los interesados y gestionar la gobernanza de validación **Requisitos de autorización laboral** * Debe poder trabajar presencialmente en Estados Unidos. * No se aceptan solicitudes que requieran patrocinio en este momento.