Resumen: Se busca un Experto Funcional en Validata con sólida experiencia en Modelo N Flex para liderar la estrategia de validación, el cumplimiento normativo y la gestión del ciclo de vida de las pruebas en un entorno regulado de ciencias de la vida. Aspectos destacados: 1. Liderar ciclos de validación para el módulo Model N Validata 2. Colaborar con partes interesadas comerciales y organizaciones de cumplimiento 3. Amplia experiencia en automatización de validación y coordinación de pruebas de aceptación del usuario (UAT) **Título del puesto: Experto Funcional en Validata – Modelo N Flex** **Ubicación:** Presencial – California, Estados Unidos **Horario de trabajo:** 9 a. m. – 6 p. m. PST (debe compatibilizar con el horario comercial PST) **Descripción general del puesto** Buscamos un Experto Funcional en Validata (SME) experimentado con amplia experiencia práctica en Modelo N Flex para apoyar la estrategia de validación, los flujos de trabajo de cumplimiento, la gestión del ciclo de vida de las pruebas y los procesos de ejecución dentro de un entorno regulado de ciencias de la vida. Este puesto está centrado funcionalmente (80 % funcional / 20 % técnico) y requiere amplia experiencia en automatización de validación, definición de reglas comerciales, trazabilidad y coordinación de pruebas de aceptación del usuario (UAT) dentro del módulo Model N Validata. El candidato ideal interactuará directamente con partes interesadas comerciales, organizaciones de cumplimiento, equipos de Aseguramiento de Calidad (QA) y gestores de lanzamientos para garantizar la entrega validada y lista para auditoría de cambios en Modelo N, alineada con los requisitos normativos GxP y de ciencias de la vida. **Responsabilidades** **Liderazgo en validación y cumplimiento** * Liderar ciclos de validación para el módulo Model N Validata en mejoras, lanzamientos y actualizaciones. * Definir y mantener el Plan de Validación, la Matriz de Trazabilidad, los Scripts de Prueba y los Criterios de Aceptación. * Garantizar la alineación con marcos normativos: GxP, SOX, CFR Parte 11, evidencia auditorial y requisitos documentales. * Impulsar procesos integrales de cumplimiento, incluidos la automatización de validación, manejo de excepciones y gestión de desviaciones. **Propiedad funcional y configuración** * Apoyar evaluaciones de configuración de Modelo N Flex, incluyendo cartografía de flujos de trabajo, reglas comerciales, lógica de orquestación e impacto en pruebas de regresión. * Colaborar con arquitectos de soluciones y analistas comerciales para traducir requisitos en escenarios de validación y scripts reutilizables. * Garantizar que los cambios de configuración se alineen con los requisitos de cumplimiento y preparación para auditoría. **Pruebas y gestión de lanzamientos** * Facilitar pruebas de aceptación del usuario (UAT), ciclos de ejecución de validación, clasificación de defectos, priorización y aprobación final. * Coordinar con los equipos de QA, Oficina de Gestión de Proyectos (PMO), área comercial y gestión de lanzamientos para asegurar despliegues controlados alineados con los procedimientos de validación. * Garantizar la mejora continua y la optimización de los marcos de automatización de Validata. **Participación con partes interesadas** * Actuar como enlace presencial con propietarios comerciales, líderes de cumplimiento, equipos de desarrollo fuera del sitio y socios externos. * Participar en comités directivos, puntos de verificación de validación y reuniones de preparación. * Brindar orientación funcional, experiencia técnica especializada en el dominio y recomendaciones de validación basadas en riesgos. **Requisitos obligatorios:** **Experiencia especializada en Model N Validata** Experiencia práctica profunda con el módulo Validata, incluidos flujos de trabajo de cumplimiento, automatización e informes **Conocimiento de la plataforma Flex** Conocimiento operativo de los flujos de trabajo, reglas, orquestación de pruebas y ciclo de vida de la configuración de Model N Flex **Capacidad como Experto Funcional (SME)** Liderazgo de talleres, discusiones de requisitos, ciclos de validación, pruebas de aceptación del usuario (UAT) y procesos de aprobación final **Normativa / Cumplimiento** Experiencia en sistemas validados bajo entornos GxP, SOX y CFR Parte 11 **Experiencia con partes interesadas** Demostrada experiencia presencial interactuando con equipos comerciales, de cumplimiento, QA y de lanzamientos **Rango de experiencia** 10–12 años de experiencia total en TI, 5–7+ años en Model N Flex, con enfoque predominantemente funcional (división 80/20) **Requisitos deseables:** **Experiencia en actualizaciones** Experiencia apoyando actualizaciones de Model N Flex, ciclos de regresión y mejora de la automatización **Exposición transversal a módulos** Experiencia en los módulos Model N Commercial y/o Medicaid / Regulatorio **Herramientas de automatización** Experiencia optimizando herramientas / marcos de ejecución automatizada de pruebas **Dominio de ciencias de la vida** Conocimiento de gestión de ingresos, gobernanza de precios y expectativas de cumplimiento **Habilidades blandas y competencias** * Capacidad para simplificar el lenguaje normativo para equipos comerciales y técnicos * Pensamiento analítico sólido y basado en riesgos, alineado con los principios auditoriales * Excelentes capacidades de comunicación, documentación y presentación * Capacidad para influir en las partes interesadas y gestionar la gobernanza de la validación **Requisitos de autorización laboral** * Debe poder trabajar presencialmente en Estados Unidos. * En este momento no se aceptan solicitudes que requieran patrocinio.