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Gestor/a de Datos del Proyecto
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Descripción

**Descripción** Gestor/a de Datos del Proyecto Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, de asuntos médicos y comerciales únicos en resultados concretos para abordar las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de desarrollo clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar con nosotros. Ya sea que se una a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y nos impulsan la aceleración en la entrega de terapias, porque estamos profundamente comprometidos con transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados, distribuidos en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ TIENE IMPORTANCIA EN TODAS PARTES** ¿Por qué elegir Syneos Health? * Estamos apasionados por el desarrollo profesional de nuestras personas, mediante planes de progresión y desarrollo profesional; una gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puede ser usted mismo/a auténticamente—. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un entorno en el que cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** Responsabilidades: * Actuar como Líder Funcional de Gestión de Datos, incluyendo ser el contacto principal para la coordinación interna entre Gestión de Datos/Operaciones y Gestión de Proyectos, Monitoreo Clínico y otros grupos funcionales. * Coordinar el trabajo del equipo asignado de Gestión de Datos/Operaciones de Datos. * Garantizar el lanzamiento, la ejecución y la finalización de todas las actividades y hitos de Gestión de Datos conforme al acuerdo contractual y a los procedimientos operativos estándar (POE), directrices y regulaciones aplicables. * Proporcionar formación específica del proyecto a audiencias internas y externas según sea necesario. * Ser responsable de la gestión financiera de los proyectos o programas asignados, incluyendo el reconocimiento de ingresos, cambios en el alcance y participación en reuniones internas de revisión del proyecto, así como la coordinación con los departamentos de Finanzas y Contratos según corresponda. * Supervisar y comunicar el avance del proyecto al patrocinador y al equipo del proyecto, incluyendo el uso de informes de estado del proyecto y herramientas/métricas de seguimiento para permitir la recopilación de datos en flujo continuo y la gestión de consultas. * Planificar, gestionar y solicitar recursos para los proyectos asignados. * Elaborar y mantener planes de proyecto, especificaciones y documentación conforme a los requisitos de los POE. * Mantener actualizada la documentación de forma continua y garantizar que todos los documentos del Archivo Maestro del Estudio (TMF, por sus siglas en inglés) estén completos y actualizados. * Participar en reuniones internas, con el patrocinador, con terceros y con los investigadores, así como presentar en dichas reuniones. * Planificar y elaborar la documentación necesaria para respaldar auditorías internas y externas; participar en dichas auditorías. * Formar y orientar al personal de gestión de datos. * Preparar contribuciones y participar en reuniones de defensa de propuestas y licitaciones. * Mantenerse actualizado/a en los sistemas y procesos de Gestión de Datos mediante formación periódica. * Desempeñar otras funciones laborales relacionadas que se le asignen. Puede requerirse un mínimo de viajes (hasta un 25 %). Requisitos: * Licenciatura en ciencias biológicas o disciplinas afines en el campo de las ciencias naturales o de la salud, o título de Enfermería Registrada. En ausencia de título universitario, se considerará experiencia laboral equivalente y relevante. * Experiencia en gestión de datos clínicos o una combinación equivalente de educación y experiencia. * Experiencia en prácticas de gestión de datos clínicos y en sistemas de software de gestión de bases de datos relacionales. * Fuertes habilidades de gestión de proyectos y conocimientos sobre metodologías de gestión de proyectos. * Demostrada capacidad de liderazgo sobre equipos. * Se prefiere experiencia en organizaciones de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés). * Experiencia directa con sistemas Oracle Clinical, Rave o Inform. Conocimiento de terminología médica, datos clínicos y Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y normativas ICH. * Competencia en navegación por MS Windows, Word, Excel, PowerPoint y aplicaciones de correo electrónico. Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita. * Fuertes habilidades de presentación. * Buenas habilidades organizativas, de planificación y de gestión del tiempo, con capacidad para realizar múltiples tareas bajo plazos ajustados y prestando atención a los detalles. * Capacidad de flexibilidad y adaptación al cambio, de trabajar de forma independiente y también como parte de un equipo multidisciplinar. * Capacidad de tomar decisiones eficaces y gestionar múltiples prioridades en un entorno altamente dinámico. **Conozca mejor a Syneos Health** Durante los últimos cinco años, hemos trabajado con el 94 % de todos los fármacos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios realizados en 73 000 centros y con más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Independientemente de su rol, usted tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. Asimismo, se considerará experiencia, competencias y/o formación equivalente, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en esta descripción de puesto. La Empresa determinará, a su exclusiva discreción, qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las competencias o experiencias requeridas para los puestos se expresan de forma breve. Cualquier lenguaje contenido en este documento tiene como objetivo cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva Europea de Igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus trabajadores. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Responsable de la gestión de proyectos de todos los servicios de gestión de datos para los proyectos asignados. Garantiza que las actividades acordadas de gestión de datos para los proyectos sean ejecutadas por la Empresa conforme al contrato firmado y a las expectativas del patrocinador.

Fuentea:  indeed Ver publicación original
Valentina Rodríguez
Indeed · HR

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