Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Esta función implica ejecutar actividades de viabilidad, identificación de sitios, regulación, puesta en marcha y mantenimiento para ensayos clínicos, actuando como contacto principal para los sitios investigadores y gestionando la documentación del sitio. Aspectos destacados: 1. Actúa como un Punto Único de Contacto (SPOC) para las actividades de activación del sitio 2. Gestiona y revisa la documentación y los contratos del sitio con los sitios y los patrocinadores 3. Participa en actividades esenciales de investigación clínica, como las presentaciones a INVIMA Bogotá, Colombia \| Jornada completa \| Híbrido \| R1543463 **Descripción general del puesto** Bajo supervisión moderada, ejecuta las actividades de viabilidad, identificación de sitios, regulación, puesta en marcha y mantenimiento de acuerdo con las normativas, los procedimientos operativos estándar (POE) y los requisitos del proyecto a nivel regional o nacional. Prepara y gestiona la documentación del sitio; revisa y negocia los documentos y contratos del sitio con los sitios y los patrocinadores; mantiene, revisa e informa sobre las métricas de desempeño del sitio; actúa como punto de contacto principal para los sitios investigadores; realiza un seguimiento de la finalización de los documentos correspondientes para los sitios; garantiza que los contratos se ejecuten completamente; y establece cronogramas del proyecto. Con una supervisión y orientación moderadas, lleva a cabo tareas a nivel nacional o regional relacionadas con las actividades de activación del sitio, de conformidad con las normativas locales y/o internacionales aplicables, los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos del proyecto y las directrices contractuales y presupuestarias. También puede incluir actividades de mantenimiento.**Funciones esenciales** * Bajo supervisión y orientación moderadas, actúa como un Punto Único de Contacto (SPOC) para realizar actividades de viabilidad, activación del sitio y algunas actividades de mantenimiento en los estudios asignados para los sitios investigadores, según las normativas, los POE y las instrucciones de trabajo aplicables, colaborando estrechamente con el Gestor de Activación de Sitios (SAM), el equipo de Gestión de Proyectos y otros departamentos según sea necesario. Revisa los documentos para verificar su integridad, coherencia y exactitud, bajo la guía del personal senior. * Prepara los documentos del sitio, verificando su integridad y exactitud. * Informa a los miembros del equipo sobre la finalización de los documentos reglamentarios, contractuales y otros documentos para cada sitio. * Distribuye los documentos completados a los sitios y a los miembros internos del equipo del proyecto. * Actualiza y mantiene los sistemas internos, bases de datos, herramientas de seguimiento, cronogramas y planes del proyecto con información específica del proyecto precisa y completa. * Revisa, realiza un seguimiento y da seguimiento al progreso, la aprobación y la ejecución de los documentos requeridos, como cuestionarios, acuerdos de confidencialidad (CDAs), documentos reglamentarios, éticos, formulario de consentimiento informado (ICF) y documentos de liberación del paquete del investigador (IP). Requiere conocimientos avanzados dentro de una disciplina específica, normalmente adquiridos mediante una amplia experiencia laboral y/o formación académica. **Requisitos** * Título universitario en Comercio Exterior o Negocios Internacionales concluido (imprescindible). * Mínimo 1 año de experiencia en investigación clínica realizando: presentaciones a INVIMA, presentaciones ante comités, colaboración con entidades reguladoras y actividades de seguridad. * Inglés fluido en conversación (imprescindible). * Ubicación: Bogotá, Colombia. * Puesto híbrido. * Flexibilidad horaria, actitud proactiva, comunicación eficaz y buen manejo de Microsoft: Excel, PowerPoint y Word. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y análisis sanitario para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser verdaderas y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud o a la terminación de su empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
