Resumen: Este puesto garantiza el cumplimiento de las obligaciones regulatorias para llevar eficientemente medicamentos y vacunas que salvan vidas a los pacientes, lo que implica pensamiento innovador y una atención meticulosa al detalle. Aspectos destacados: 1. Contribuir a llevar medicamentos y vacunas que salvan vidas a los pacientes 2. Garantizar el cumplimiento normativo en un entorno regulatorio dinámico 3. Utilizar la experiencia regulatoria para respaldar las presentaciones Utilice su poder con un propósito Nos comprometemos a entregar medicamentos al mundo con mayor rapidez, sin comprometer la excelencia ni la integridad. Es fundamental navegar tanto por las regulaciones locales como globales, y el dinámico entorno regulatorio exige pensamiento innovador y una atención meticulosa al detalle. Su función garantizará que Pfizer mantenga el cumplimiento entregando el portafolio de una o varias obligaciones regulatorias aplicables. Sus contribuciones nos ayudarán a llevar medicamentos y vacunas que salvan vidas a pacientes de todo el mundo de forma más eficiente y efectiva. Lo que logrará En este puesto, usted: * Apoyará la realización de transacciones regulatorias electrónicas e impresas, así como de herramientas electrónicas de revisión, para respaldar los listados de medicamentos, los registros de establecimientos farmacéuticos, los certificados y la obtención de muestras, las presentaciones XEVMPD y otras actividades programadas de cumplimiento normativo posteriores a la comercialización, de conformidad con el 21 CFR 314.81. * Mejorará continuamente los procesos seleccionados relacionados con las presentaciones en salud humana y con proyectos específicos seleccionados de medicamentos y no medicamentos, así como con las actividades relacionadas, p. ej., los listados de medicamentos y los registros de establecimientos. * Entregará el portafolio de mantenimiento de licencias de productos de manera oportuna y con calidad. * Implementará soluciones mediante la interacción con otros miembros del equipo y colaboradores clave en distintos sitios, asegurando la capacidad de mantener el cumplimiento de los procesos asignados y mejorarlos de forma continua. * Participará en equipos globales/locales para completar asignaciones y tareas dentro de una fuerza de tarea/proyecto específica. Contribuirá a la finalización de proyectos de complejidad moderada. * Actuará como enlace con las partes interesadas internas respecto a cuestiones relacionadas con estándares y procesos, y promoverá la resolución de dichas cuestiones. * Brindará apoyo en la utilización de tecnologías electrónicas para las presentaciones y el seguimiento de la documentación. * Utilizará su experiencia regulatoria, su experiencia práctica y sus competencias técnicas para ejecutar tareas de complejidad moderada que respalden las presentaciones ante las autoridades reguladoras. * Tendrá un sólido conocimiento del sector regulatorio relevante y del entorno empresarial local. Requisitos necesarios (mínimos): * 2 o más años de experiencia. * Conocimiento de las directrices regulatorias aplicables para presentaciones y dominio del orden y la presentación de expedientes regulatorios regionales y nacionales. * Conocimiento del proceso de desarrollo de medicamentos. * Familiaridad con los sistemas y las tecnologías electrónicas que respaldan las actividades de presentación y planificación. * Excelentes habilidades organizativas y una atención minuciosa al detalle. * Capacidad para presentar datos científicos de forma eficaz, tanto verbalmente como por escrito. * Dominio del inglés. Puntos adicionales si cuenta con (requisitos preferidos): * Título de maestría. * Familiaridad con las estructuras organizativas, los sistemas y la cultura farmacéuticos. * Experiencia en gestión de proyectos. * Fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas. * Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo. * Capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades simultáneamente. * Experiencia en presentaciones y requisitos regulatorios globales. Ubicación laboral: Híbrida Igualdad de oportunidades de empleo (EEO) y elegibilidad para el empleo Pfizer se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y candidatos a empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad de género o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Asuntos Regulatorios