Estamos comprometidos con la entrega de medicamentos al mundo con mayor rapidez, sin comprometer la excelencia ni la integridad. Navegar tanto por las regulaciones locales como globales es crucial, y el dinámico panorama regulatorio exige pensamiento innovador y una atención meticulosa al detalle. Sus contribuciones garantizarán que nuestros productos cumplan con los más altos estándares de cumplimiento regulatorio, ayudando, en última instancia, a que los pacientes reciban los tratamientos que necesitan de forma más eficiente. RESUMEN DEL PUESTO* El puesto de Asociado de Proyectos Regulatorios brinda apoyo operativo y de coordinación a la organización GRS\-RIO\-EM. * Según sea necesario, también brindará apoyo a proyectos especiales (a nivel nacional, regional o iniciativas regulatorias dentro de la organización) RESPONSABILIDADES DEL PUESTO Apoyo a la Coordinación Regulatoria* Preparación y gestión de los informes mensuales pertinentes y de las comunicaciones correspondientes. * Apoyo analítico y operativo relacionado con los sistemas/procesos correspondientes (incluidos los informes SPA, el mantenimiento del RRM, las solicitudes CST, Veeva, el seguimiento de hitos de producto y métricas departamentales, el rendimiento de confiabilidad, Reg21, etc.). * Asegurar que la documentación regulatoria cumpla con los requisitos regulatorios aplicables. * Colaborar con partes interesadas en toda la organización para lograr mayor eficiencia en las presentaciones y procesos regulatorios. * Brindar apoyo a cualquier proyecto especial según lo soliciten el gerente o los gerentes/delegados de los departamentos de apoyo. * Conocimiento y comprensión de los sistemas y procesos de calidad, auditorías e inspecciones. * Capacidad para influir en todos los niveles de la organización y construir redes internas y externas. Apoyo General* Brindar una amplia gama de apoyo operativo a la organización GRS\-EM\-RIO. * Garantizar una comunicación regular con los gerentes departamentales para evaluar la carga de trabajo y las actividades prioritarias. * Hacer los arreglos y coordinar actividades de reuniones/conferencias/capacitaciones para asegurar que la información sobre el lugar, la hora y los participantes se comunique con anticipación. * Preparar y distribuir actas de reuniones cuando sea necesario. * Organizar los arreglos de viaje para equipos/visitantes (colegas de Pfizer del extranjero), según corresponda. * Coordinarse con la agencia de viajes o gestionar el sistema global de reservas de Pfizer (por ejemplo, PT\&E) para reservar billetes aéreos, elaborar itinerarios y reservar alojamiento. * Obtener los requisitos para el viaje: equipamiento, visado, autorizaciones de viaje y cheques de viajero. * Asistir a los departamentos en la creación o emisión electrónica de órdenes de compra para bienes y servicios. * Generar cotizaciones y órdenes de compra. * Asegurar el pago oportuno de todas las facturas. CALIFICACIONES / HABILIDADES* Título universitario en Administración de Empresas o disciplina afín. * Más de 3 años de experiencia en puestos administrativos u operativos. * Experiencia laboral en un entorno de asuntos regulatorios. * Dominio fluido del inglés – habilidades escritas y orales. * Persona meticulosa y competente en el seguimiento y consolidación de datos. * Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo. * Demostrada capacidad para cumplir sistemáticamente con los plazos, los costos y los estándares de calidad. Ubicación del puesto: Híbrido Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEO) y Elegibilidad para el Empleo Pfizer se compromete con la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad de género o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Asuntos Regulatorios