Descripción
Resumen del Puesto:
Se busca analista para ejecutar, documentar y dar seguimiento a actividades de validación de procesos y limpieza en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de BPM y estándares de calidad.
Puntos Destacados:
1. Ejecución y seguimiento de validación de procesos y limpieza
2. Participación en calificación de equipos y sistemas
3. Garantía de cumplimiento de BPM y regulaciones farmacéuticas
Se requiere analista para Ejecutar, documentar y dar seguimiento a las actividades de validación de procesos y limpieza, garantizando el cumplimiento de BPM, requerimientos regulatorios y estándares de calidad de la industria farmacéutica.
**Funciones principales:**
* Elaborar, ejecutar y revisar protocolos e informes de validación de procesos y limpieza.
* Participar en la calificación de equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ y PQ) relacionados con procesos productivos.
* Gestionar controles de cambio asociados a procesos, equipos y procedimientos validados.
* Garantizar el cumplimiento de BPM, lineamientos FDA, EMA, PIC/S e ICH aplicables.
* Mantener actualizada la documentación del Plan Maestro de Validación (VMP).
Requisitos:
Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Microbiología o carreras afines.
Experiencia mínima de 1 año en validación de procesos y/o validación de limpieza en industria farmacéutica.
Lugar de trabajo: Empleo presencial