Utilice Su Poder con un Propósito Estamos comprometidos a entregar medicamentos al mundo con mayor rapidez, sin comprometer la excelencia ni la integridad. Es fundamental navegar tanto las regulaciones locales como globales, y el dinámico entorno regulatorio exige pensamiento innovador y meticulosa atención al detalle. Su función garantizará que Pfizer mantenga el cumplimiento mediante la entrega del portafolio de una o múltiples obligaciones regulatorias aplicables. Sus contribuciones nos ayudarán a llevar medicamentos y vacunas que salvan vidas a pacientes de todo el mundo de manera más eficiente y efectiva. Lo Que Logrará En este puesto, usted:* Apoyará la entrega de transacciones regulatorias electrónicas e impresas, así como ayudas electrónicas para revisión, en apoyo de Listados de Medicamentos, Registros de Establecimientos Farmacéuticos, certificados y obtención de muestras, presentaciones XEVMPD y otras actividades programadas postcomercialización relacionadas con el cumplimiento regulatorio, conforme a 21CFR 314\.81\. * Mejora continua de procesos seleccionados relacionados con presentaciones de salud humana y proyectos específicos seleccionados de medicamentos y no medicamentos, y actividades relacionadas, por ejemplo, listado de medicamentos y registros de establecimientos, * Entrega oportuna y de calidad de la Cartera de Mantenimiento de Licencias de Producto. * Implementación de soluciones mediante la interacción con otros miembros del equipo y colaboradores clave en diferentes sitios, asegurando la capacidad de mantener el cumplimiento con los procesos asignados y mejorar continuamente dichos procesos. * Participación en equipos globales/locales para completar asignaciones y tareas dentro de un grupo de trabajo específico/proyecto. Contribuye a la finalización de proyectos moderadamente complejos. * Enlace con partes interesadas internas sobre temas relacionados con estándares y procesos, y promueve la resolución de estos. * Apoyo en el uso de tecnologías electrónicas para presentaciones y seguimiento de documentación. * Utiliza experiencia regulatoria, conocimientos y habilidades técnicas para cumplir tareas moderadamente complejas destinadas a apoyar presentaciones ante las Autoridades Regulatorias. * Tiene un sólido conocimiento del sector regulatorio relevante y del entorno empresarial local. Requisitos Mínimos* 3\+ años de experiencia * Conocimiento de las directrices regulatorias aplicables para presentaciones y dominio del orden y presentación de expedientes regulatorios regionales y nacionales * Conocimiento del proceso de desarrollo de fármacos * Familiaridad con sistemas y tecnologías electrónicas que apoyan actividades de presentación y planificación * Excepcionales habilidades organizativas y gran atención al detalle * Capacidad para presentar datos científicos de forma efectiva, tanto verbalmente como por escrito * Dominio del idioma inglés Ventaja Adicional Si Tiene (Requisitos Preferidos)* Título de maestría * Familiaridad con estructuras organizativas farmacéuticas, sistemas y cultura * Experiencia en gestión de proyectos * Sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas * Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo * Capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades simultáneamente * Experiencia con presentaciones y requisitos regulatorios globales Asignación de Ubicación Laboral: Híbrido OEO (Igualdad de Oportunidades de Empleo) \& Elegibilidad Laboral Pfizer se compromete a ofrecer igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad de género o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Asuntos Regulatorios