Resumen: Buscamos un/a Director/a Senior de Proyectos altamente motivado/a para liderar la planificación, ejecución y entrega de estudios de Evidencia del Mundo Real (EVM), garantizando la excelencia operativa y la participación de las partes interesadas. Aspectos destacados: 1. Dirigir la planificación y ejecución de estudios de EVM, garantizando velocidad, calidad y costo 2. Fomentar sólidas relaciones con los clientes e impulsar la integración transfuncional 3. Mentorizar a los miembros del equipo y contribuir al desarrollo de la estrategia de los estudios ##### **Finalidad del puesto** Buscamos un/a **Director/a Senior de Proyectos (PM)** altamente motivado/a y competente para incorporarse a nuestro creciente equipo de **Evidencia del Mundo Real (EVM)**. Se trata de un puesto **teletrabajo** en **Colombia**, que ofrece flexibilidad y al mismo tiempo la oportunidad de liderar estudios regionales y globales. Usted dirigirá la planificación, ejecución y entrega de estudios de EVM, incluidos estudios no intervencionistas, registros, revisiones de historias clínicas, análisis de datos secundarios, estudios de baja intervención e investigación pragmática. Este puesto garantiza la excelencia operativa, el cumplimiento normativo y una sólida participación de las partes interesadas en los programas globales o regionales de EVM. El/la PM actúa como el/la principal responsable de los plazos, el presupuesto, la calidad y la coordinación transfuncional. ##### **Responsabilidades** **En este puesto, usted:** * Supervisará la planificación y ejecución de estudios de EVM de mediana a gran escala, regionales o multirregionales, garantizando velocidad, calidad y optimización de costos. * Actuará como el/la principal punto de contacto para los clientes, fomentando sólidas relaciones y la satisfacción del cliente. * Impulsará la integración transfuncional entre epidemiología, bioestadística, ciencia de datos, asuntos médicos, regulación y socios externos. * Desarrollará e implementará planes integrados de gestión de estudios. * Supervisará el avance del proyecto, mitigará y gestionará riesgos, y resolverá proactivamente los problemas. * Garantizará el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Epidemiología (GEP), las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) y las normativas locales (LGDP, LFPDPPP, PDPL, HIPAA, GDPR y otros requisitos éticos específicos por país), así como los procesos internos de la empresa. * Gestionará las finanzas del proyecto, incluyendo previsiones, cambios de alcance y oportunidades de aceleración de ingresos. * Mentorizará y apoyará a los miembros del equipo, promoviendo la mejora continua y el intercambio de conocimientos. * Liderará presentaciones de defensa de ofertas y contribuirá al desarrollo de la estrategia de los estudios. ##### **Experiencia — el/la candidato/a ideal tendrá:** * Licenciatura en Ciencias de la Vida o campo relacionado. * 5+ años en gestión de proyectos, incluidos +2 años en Evidencia del Mundo Real (EVM). * Amplios conocimientos sobre la realización de estudios clínicos, gestión de riesgos y requisitos normativos. * Experiencia específica en el área terapéutica de Enfermedades Infecciosas y/o Vacunas. * Experiencia previa en una organización de investigación por contrato (CRO) obligatoria. * Habilidades efectivas de liderazgo, mentoría y gestión, con atención al detalle. * Demostrada capacidad analítica, organizativa y de resolución de problemas. * Capacidad comprobada para gestionar proyectos complejos en distintas geografías y funciones. * Capacidad comprobada para desarrollar y gestionar cronogramas, tareas y hitos. ##### **Experiencia — también debe tener estas habilidades:** * Experiencia en gestión y supervisión de proveedores. * Experiencia en la gestión y seguimiento de presupuestos y finanzas de estudios, incluida la participación y revisión de facturas y contratos, así como su aprobación. * Excelentes habilidades orales y escritas, de presentación y de comunicación interpersonal. * Competencia en MS Office y herramientas de gestión de proyectos. * Conocimientos de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH constituyen un valor añadido. * Disposición para viajar hasta un 20 %, según sea necesario. Postularse a este puesto ##### **Sobre nosotros** P95, empresa del portafolio de Ampersand, es un proveedor global de servicios clínicos y epidemiológicos relacionados con vacunas y enfermedades infecciosas. Fundada en 2011, somos líderes en la obtención, análisis e informes de datos epidemiológicos para ayudar a las agencias sanitarias y a las compañías farmacéuticas a mejorar el acceso a vacunas seguras y eficaces. Con sede central en Bélgica, P95 también cuenta con oficinas en Europa, América del Norte, América del Sur, Sudáfrica y Asia Sudoriental. Nos apasiona la salud y ayudar a nuestros clientes mediante investigaciones médicas innovadoras. Compartimos con nuestros clientes un sentido de urgencia para ofrecer información oportuna, pragmática y útil que mejore la atención sanitaria. Nuestros clientes provienen de la industria farmacéutica, institutos de salud pública, instituciones académicas, la OMS, la Comisión Europea y otras organizaciones gubernamentales y no gubernamentales (ONG). Nuestros proyectos se centran principalmente en enfermedades infecciosas, especialmente en vacunas.