Resumen: Este puesto implica preparar, publicar y gestionar presentaciones y documentación regulatorias mediante herramientas y sistemas electrónicos, contribuyendo al acceso a la atención sanitaria y a la innovación. Aspectos destacados: 1. Liderar con propósito, eliminando barreras para la innovación 2. Preparar y gestionar presentaciones y documentación regulatorias 3. Utilizar herramientas de publicación electrónica y aplicaciones asistidas por inteligencia artificial En Medtronic puedes iniciar una carrera profesional de por vida centrada en la exploración y la innovación, mientras ayudas a defender el acceso equitativo a la atención sanitaria para todas las personas. Liderarás con propósito, eliminando barreras para la innovación en un mundo más conectado y compasivo. **Un día en la vida** ===================== **Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y se podrán asignar otras tareas adicionales** * Responsable de la preparación, registro en sistemas, publicación, control de calidad y entrega de componentes impresos y electrónicos de presentaciones regulatorias y de toda la información regulatoria (iniciales, enmiendas, actualizaciones del ciclo de vida del producto) * Las presentaciones se elaboran mediante herramientas de publicación electrónica, cumpliendo con los estándares de gestión documental. Las entradas de información regulatoria se gestionan utilizando distintos sistemas y herramientas regulatorias, incluidos paneles de visualización de datos y aplicaciones asistidas por inteligencia artificial * Responsable de actividades relacionadas con los sistemas empresariales de gestión regulatoria, incluida la coordinación de sistemas, la formación de otros colaboradores, el desarrollo e implementación de planes, el apoyo a proyectos y la aportación de insumos al diseño de sistemas * Garantiza mediciones continuas de eficiencia y mejora efectiva de procesos como parte de los objetivos de indicadores clave de rendimiento (KPI) y de flujo de valor, que también incluyen, entre otros, el apoyo a proyectos y el cumplimiento de los requisitos específicos por país * Prepara, presenta, rastrea, indexa y archiva presentaciones y documentación regulatorias impresas y electrónicas, incluidos detalles de licencias, enmiendas, informes anuales, correspondencia general, notificación de eventos adversos, materiales promocionales, pagos regulatorios y otros datos técnicos y administrativos regulatorios —en distintos sistemas y herramientas regulatorias **Conocimientos y experiencia requeridos:** * Título universitario exigido en Ciencias Afines (ciencias médicas/biológicas/ingeniería o campo equivalente) * **Competencias lingüísticas** \- Inglés: nivel profesional en lectura, escritura y habla) * Experiencia laboral mínima de 1 año en un puesto similar y/o relacionado * Capacidad tecnológica —se prefiere conocimiento de Power BI, Snowflake, RPA o API * Gestión de bases de datos y sistemas regulatorios * Buenas habilidades comunicativas * Conocimientos científicos; debe ser capaz de leer y comprender documentos técnicos tales como informes de ensayos, datos brutos, planos, etc. * Competencias informáticas (conocimiento avanzado de MS Office, Excel (función BUSCARV), Word, afinidad con los sistemas informáticos (utilizará SAP, Calyx, RDR, etc.) y herramientas de gestión de datos (PowerApps, Power BI **\- PREFERIBLE)** **Requisitos físicos del puesto** Las declaraciones anteriores pretenden describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que desempeñan los empleados asignados a este puesto, pero no constituyen una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y competencias requeridas para este puesto. **Beneficios y remuneración** ============================ **Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete flexible de beneficios** El compromiso con nuestros empleados está en el núcleo de nuestros valores. Reconocemos sus contribuciones. Comparten el éxito que ayudan a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes de remuneración competitivos diseñados para apoyarte en cada etapa profesional y vital. Este puesto es elegible para un incentivo a corto plazo denominado Plan de Incentivos de Medtronic (MIP). **Acerca de Medtronic** =================== Somos líderes mundiales en tecnología sanitaria y abordamos con valentía los problemas de salud más desafiantes que enfrenta la humanidad, buscando y encontrando soluciones. Nuestra misión —aliviar el dolor, restablecer la salud y prolongar la vida— une a un equipo global de más de 95 000 personas apasionadas. Somos ingenieros en esencia: ponemos ideas ambiciosas en práctica para generar soluciones reales para personas reales. Desde el laboratorio de I+D, hasta la planta de fabricación y la sala de reuniones, cada uno de nosotros experimenta, crea, construye, mejora y resuelve. Contamos con el talento, las perspectivas diversas y el coraje necesarios para diseñar lo extraordinario.