Resumen del Puesto: Se busca analista de validaciones para ejecutar y documentar actividades de validación de procesos y limpieza, asegurando el cumplimiento de BPM y estándares de calidad farmacéutica. Puntos Destacados: 1. Ejecutar y documentar validaciones de procesos y limpieza 2. Garantizar cumplimiento de BPM y regulaciones farmacéuticas 3. Participar en calificación de equipos y sistemas productivos Se requiere analista de validaciones para ejecutar, documentar y dar seguimiento a las actividades de validación de procesos y limpieza, garantizando el cumplimiento de BPM, requerimientos regulatorios y estándares de calidad de la industria farmacéutica. **Funciones principales:** * Elaborar, ejecutar y revisar protocolos e informes de validación de procesos y **limpieza.** * **Participar en la calificación de equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ y PQ) relacionados con procesos productivos.** * Gestionar controles de cambio asociados a procesos, equipos y procedimientos validados. * Garantizar el cumplimiento de BPM, lineamientos FDA, EMA, PIC/S e ICH aplicables. * Mantener actualizada la documentación del Plan Maestro de Validación (VMP). Requisitos: Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Microbiología o carreras afines. Experiencia mínima de 1 año en validación de procesos y/o validación de limpieza en industria farmacéutica. Lugar de trabajo: Empleo presencial
Valentina Rodríguez
Indeed · HR
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