Auxiliar Técnico y de Calidad

Descripción

Resumen del Puesto: Profesional responsable de la gestión de producción, control de calidad, sistema de gestión de calidad, farmacovigilancia y asuntos regulatorios en la industria farmacéutica. Puntos Destacados: 1. Rol multifuncional en gestión de calidad y producción farmacéutica. 2. Oportunidad de trabajar con normatividad INVIMA y BPM. 3. Experiencia valiosa en la industria farmacéutica y asuntos regulatorios. Funciones del cargo: 1\. **Gestión de Producción y Maquilas** Realizar seguimiento al estado de las órdenes de producción con los maquiladores. Coordinar el envío de muestras para análisis fisicoquímicos y microbiológicos. Solicitar, revisar y archivar certificados de análisis de materias primas, materiales de envase y producto terminado. Gestionar la documentación técnica requerida para los procesos de fabricación. Programar y hacer seguimiento a reuniones con maquiladores y laboratorios. Actualizar el estado de cada orden de producción y reportar novedades al Director Técnico. Hacer seguimiento a inventarios de materiales en proceso y en cuarentena. 2**. Control de Calidad** Gestionar el envío de muestras a laboratorios externos. Solicitar cotizaciones de análisis de laboratorio. Consolidar certificados de análisis. Verificar el cumplimiento documental de materias primas y materiales de envase. Llevar el control de análisis pendientes y resultados. Administrar el archivo técnico de certificados e informes de laboratorio. Hacer seguimiento al cierre de pendientes técnicos con proveedores y maquiladores. 3**. Sistema de Gestión de Calidad** Administrar y mantener actualizado el Sistema de Gestión de Calidad. Actualizar el Listado Maestro de Documentos. Controlar versiones de procedimientos, formatos e instructivos. Coordinar la divulgación de documentos. Hacer seguimiento al vencimiento y actualización documental. Mantener organizado el archivo físico y digital del SGC. 4\. **Farmacovigilancia** Mantener actualizados los registros de farmacovigilancia. Revisar periódicamente alertas sanitarias emitidas por el INVIMA. Organizar y archivar la documentación correspondiente. Apoyar el seguimiento de casos reportados. 5\. **Asuntos Regulatorios** Actualizar las matrices de seguimiento regulatorio. Hacer seguimiento a trámites ante INVIMA. Consolidar documentación para registros, modificaciones y renovaciones. Mantener actualizado el archivo regulatorio de los productos. Apoyar el seguimiento de marcas y registros sanitarios. 6\. **PQRS, No Conformidades y Devoluciones** Registrar y actualizar PQRS. Dar seguimiento a No Conformidades hasta su cierre. Mantener actualizada la base de devoluciones. Consolidar evidencias y soportes de investigación. 7\. **Gestión Documental** Organizar y custodiar la documentación técnica y de calidad. Mantener actualizados los archivos físicos y electrónicos. Controlar el almacenamiento de registros conforme a las Buenas Prácticas de Documentación. Apoyar auditorías internas y externas mediante la disponibilidad de la documentación requerida. 8\. **Apoyo Administrativo** Elaborar informes de seguimiento. Actualizar indicadores del área. Coordinar reuniones del área técnica. Gestionar correspondencia con proveedores, laboratorios y maquiladores. Apoyar cualquier actividad requerida por la Dirección Técnica y de Calidad. **Formación:** Tecnólogo en Regencia de Farmacia (preferiblemente). Tecnólogo en Control de Calidad. Tecnólogo en Procesos Farmacéuticos. Estudiante de últimos semestres de Química Farmacéutica. **Experiencia Laboral :** Entre 1 y 2 años en la industria farmacéutica. **Experiencia en:** Sistema de Gestión de Calidad. BPM y BPD. Manejo documental. Control de Calidad. Seguimiento a maquiladores. Asuntos Regulatorios. Manejo de Excel. **Conocimientos** Normatividad INVIMA. Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Buenas Prácticas de Documentación (BPD). ISO 9001\. Manejo de certificados de análisis. Gestión documental. Microsoft Office. Lugar de trabajo: Empleo presencial