Resumen: Brinda apoyo de alta calidad y oportuno para las actividades de farmacovigilancia y seguridad durante el ciclo de vida, centrándose en la identificación, notificación y supervisión de la calidad de los eventos adversos. Aspectos destacados: 1. Apoyar las actividades de farmacovigilancia y seguridad durante el ciclo de vida en los proyectos de los clientes 2. Garantizar la notificación oportuna y precisa de eventos adversos 3. Mantener actualizados los conocimientos sobre los requisitos y regulaciones de farmacovigilancia Bogotá, Colombia \| Tiempo completo \| Híbrido \| R1561928 **Descripción del puesto** Brinda apoyo de alta\-calidad y oportuno a las actividades de farmacovigilancia y seguridad durante el ciclo de vida en los proyectos de los clientes, con énfasis en los programas de apoyo al paciente en LATAM. Las responsabilidades incluyen la identificación de eventos adversos, la revisión de fuentes de datos, la notificación a los clientes, la supervisión de la calidad, el apoyo al cumplimiento normativo y la contribución a los entregables de los proyectos relacionados con la seguridad. Las asignaciones pueden variar desde revisiones rutinarias de casos/datos y la identificación de problemas hasta el apoyo a mejoras de procesos, auditorías, propuestas de trabajo (RFP) y soluciones de seguridad específicas para los clientes. **Funciones esenciales** * Revisa y analiza materiales del proyecto, fuentes de datos, cuestionarios, informes y otra documentación del cliente para identificar posibles eventos adversos, quejas sobre la calidad del producto, situaciones especiales u otra información relevante para la seguridad. * Garantiza la notificación oportuna y precisa de eventos adversos a los clientes de acuerdo con los plazos contractuales, los requisitos locales y las normas aplicables de farmacovigilancia. * Apoya el desarrollo y mantenimiento de la documentación de farmacovigilancia, seguimientos (trackers), procedimientos específicos por proyecto, materiales de capacitación y especificaciones de informes. * Realiza una revisión cualitativa de la información de seguridad para garantizar su integridad, exactitud, coherencia y cumplimiento con los procesos acordados. * Apoya los entregables para los clientes relacionados con la farmacovigilancia, incluidos los informes de eventos adversos, los resultados de conciliación, las respuestas a auditorías, las métricas y la documentación de los procesos de seguridad. * Colabora con equipos multifuncionales, incluidos CES (programas de apoyo al paciente) y equipos de los clientes, para garantizar una supervisión adecuada de la seguridad en los proyectos. * Apoya las actividades de gestión de la calidad, incluidas las revisiones de control de calidad (QC), la identificación de desviaciones, el apoyo a acciones correctivas y preventivas (CAPA), la preparación para auditorías y la implementación de mejoras de procesos. * Contribuye a la revisión de propuestas de trabajo (RFP), a las actividades iniciales de los proyectos y a las discusiones con los clientes, aportando conocimientos especializados en farmacovigilancia y seguridad. * Mantiene actualizados los conocimientos sobre los requisitos de farmacovigilancia, las regulaciones locales de LATAM, los principios de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP) y las obligaciones específicas de seguridad de los clientes. * Puede brindar capacitación, orientación y asesoramiento a analistas junior sobre la identificación de eventos adversos, los requisitos de notificación, las expectativas de calidad y los procesos de seguridad. **Requisitos** * Título universitario en Ciencias de la Vida, Farmacia, Enfermería, Medicina, Biología, Química o campo científico o sanitario afín, obligatorio. * Experiencia de 1 a 2 años en farmacovigilancia, seguridad durante el ciclo de vida, programas de apoyo al paciente, calidad, regulación u operaciones en ciencias de la vida, obligatoria. * Conocimiento sólido sobre la identificación de eventos adversos, los plazos para la notificación de seguridad, los conceptos de farmacovigilancia y las obligaciones de notificación para los clientes. * Conocimiento sobre la gestión y notificación de eventos adversos (AE), situaciones especiales (SS) y quejas sobre la calidad del producto (PQC) en los programas de apoyo al paciente. * Conocimiento preferible sobre las regulaciones de farmacovigilancia, los principios GVP y los requisitos locales de seguridad en LATAM. * Capacidad para revisar documentación científica, médica y operativa con precisión y atención al detalle. * Excelentes habilidades analíticas, organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos simultáneamente. * Habilidades comunicativas efectivas y capacidad para trabajar colaborativamente con equipos internos y clientes externos. * Es deseable contar con experiencia en apoyo a auditorías, revisiones de calidad, actividades CAPA, conciliaciones o iniciativas de mejora de procesos. * Capacidad para desempeñarse eficazmente en un entorno de alto volumen y riguroso cumplimiento normativo, donde la notificación oportuna de eventos adversos es crítica. * Mejora de procesos: identificar oportunidades para mejorar los procesos e implementar mejores prácticas que potencien la eficiencia y la eficacia. * Dominio del inglés: intermedio a avanzado. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y salud. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo. **Lugar de trabajo** --------------------- ### **Híbrido** Dividirá su tiempo entre el hogar y la oficina, lo que le brinda la flexibilidad para concentrarse donde mejor trabaje, al tiempo que fortalece sólidas conexiones personales con su equipo. Este modelo combina la autonomía del trabajo remoto con la colaboración, la energía y los recursos del entorno de oficina. **Cultura** ----------- La cultura de IQVIA se basa en una creencia compartida: cuando las personas cuentan con mejores datos, tecnología más inteligente y experiencia más profunda, pueden transformar lo que es posible para los pacientes. En cada equipo y en cada rincón del mundo, encontrará colegas que realmente se preocupan —por la misión y entre sí—. Eso es lo que convierte a este lugar en uno donde las personas tienden a permanecer, crecer y realizar el mejor trabajo de sus carreras.
Valentina Rodríguez
Indeed · HR
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