Coordinador Calidad y Regulatorio

Descripción

Resumen del Puesto: Dirigir la planificación, implementación y control de Buenas Prácticas y el Sistema de Gestión de Calidad en acondicionamiento secundario farmacéutico. Puntos Destacados: 1. Construye tu carrera con nosotros y crece con experiencias multiculturales. 2. Impacta positivamente en el medio ambiente y en las personas. 3. Desarrolla al máximo tus capacidades en un entorno inclusivo. **Company Overview** -------------------- **Conectando Personas Mejorando Vidas** Conviértete en un DHL y consigue lo esencial de tu vida diaria, a través de los mejores beneficios, buscamos tu seguridad, tu salud y la de tu familia. Construye tu carrera con nosotros y ten la oportunidad de crecer a través de experiencias multiculturales y retos que te desafiarán cada día. Este no será un trabajo más, será su oportunidad de impactar positivamente en el medio ambiente y en las personas dentro y fuera de DHL. Como empresa global, valoramos la diversidad de nuestros empleados como una verdadera fortaleza, y esta fortaleza solo se puede aprovechar si hacemos que todos sientan que realmente pueden ser ellos mismos a diario, independientemente de su origen étnico, religión, orientación sexual, sexo, discapacidad o cualquier otra característica personal. A eso nos referimos cuando hablamos de inclusión. **Diversidad es nuestra fuerza.** Ser DHL significa desarrollar al máximo tus capacidades. Esta posición es para SUPPLA S.A **Descripción del Rol** ----------------------- Direccionar las actividades relacionadas con la planificación, implementación, seguimiento y control de las Buenas Prácticas de manufactura, almacenamiento y distribución, así como del Sistema de gestión de Calidad del area de acondicionamiento secundario del sector farmacéutico, con el fin de dar cumplimiento regulatorio vigente de acuerdo con los lineamientos y políticas de la compañía. **Requisitos** -------------- * Profesional graduado en química Farmacéutica. * Mínimo 3 años de experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de gestión de calidad, Buenas Prácticas de Manufactura, almacenamiento y distribución en la industria farmacéutica, acondicionamiento secundario, cuidado personal, aseo e higiene y dispositivos medicos y de diagnóstico. Liberación de procesos de acondicionamiento; experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad, auditorías internas y externas, liberación de procesos productivos y respuestas e investigaciones a PQRs. **Responsabilidades** --------------------- * Participar activamente en la implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad basado en las Buenas Prácticas (Manufactura, Almacenamiento y Distribución) en las operaciones del sector regulado: Farmacéutico * Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de los entes regulatorios del sector regulado tales como INVIMA, Secretarías de Salud, Fondo Nacional de Estupefacientes, ICA, entre otros. * Coordinar y controlar las actividades relacionadas con la Garantía de Calidad de los productos y el cumplimiento de especificaciones establecidas por los clientes y la normatividad vigente aplicable a las operaciones del sector regulado. * Establecer controles para el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada uno de los productos que sean manejados en las operaciones del sector regulado. * Elaboración y revision instructivos escritos y otros documentos, incluyendo modificaciones. * Vigilancia y control de las operaciones de almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias. * Vigilar y controlar el adecuado estado de higiene de las instalaciones de almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias. * Asegurar y aprobar la ejecución de procesos de calificaciones de equipos, validación de procesos y sistemas, así como calibración de instrumentos de medición. * Ejecutar capacitación, incluyendo la aplicación y principios de garantía calidad y BPM/BPA. * Auditoría, seguimiento y control de los proveedores críticos BPM que impacten en la calidad de los productos y/o de los servicios. * Vigilancia de las condiciones de almacenamiento de productos y materiales y productos. * Asegurar la implementación, ejecución y seguimiento de los controles en los procesos de almacenamiento y acondicionamiento secundario de productos regulados por entidades sanitarias. * Entre otras.