Científico Senior, Seguridad de Medicamentos

Descripción

Resumen: Este puesto apoya la seguridad clínica y la gestión de riesgos para dispositivos y calidad del producto, actuando como enlace entre diversos departamentos internos para los productos en desarrollo y los ya comercializados. Aspectos destacados: 1. Apoyar la seguridad clínica y la gestión de riesgos para dispositivos y calidad del producto 2. Colaborar con diversas áreas funcionales en investigaciones de calidad 3. Contribuir a las actualizaciones de la gestión de riesgos y a las evaluaciones de seguridad Descripción del puesto Bajo la dirección de un Científico Asociado Principal/Científico Principal, el Asociado Médico será responsable de apoyar las actividades dentro de Seguridad Clínica y Gestión de Riesgos para Dispositivos y Calidad del Producto, así como de actuar como enlace con los socios de los Laboratorios de Investigación de la empresa, el Desarrollo de Dispositivos, la División de Fabricación, Calidad y Cumplimiento Normativo, y el Equipo de Gestión de Riesgos y Seguridad, para respaldar el portafolio de productos en desarrollo y ya comercializados durante todo el ciclo de vida del producto. **Responsabilidades principales:** * Supervisar, clasificar y evaluar las solicitudes recibidas en el buzón de CSRM DPQ para Evaluaciones de Seguridad relacionadas con Investigaciones de Calidad. * Colaborar con el médico encargado de la Evaluación de Riesgos de CSRM DPQ en la realización de Evaluaciones de Seguridad para Investigaciones de Calidad, en forma de una Nota de Evaluación Médica (MAM) o una Evaluación de Peligro para la Salud (HHE), y contribuir a la implementación de actualizaciones necesarias en la gestión de riesgos del producto derivadas de la Evaluación de Riesgos para la Salud. * Redactar Evaluaciones de Seguridad para Investigaciones de Calidad solicitadas por el equipo de Calidad o por Calidad y Cumplimiento Normativo, para respaldar una investigación de calidad relacionada con una desviación de las Buenas Prácticas de Manufactura, una queja sobre el producto, un incumplimiento normativo o cualquier otro asunto relacionado con la calidad que implique medicamentos o dispositivos independientes. * Colaborar con el solicitante de la Evaluación de Seguridad y con las distintas áreas funcionales involucradas en las investigaciones de calidad, para garantizar que se proporcione toda la información relevante sobre el problema objeto de investigación, permitiendo así una Evaluación de Seguridad precisa y significativa. * Revisar los Informes de Investigación de Calidad sobre Eventos Adversos (AE QIRs) para identificar informes aplicables de eventos adversos o de falta de eficacia. * Mantener las plantillas de propiedad de DPQ. * Puede apoyar actividades adicionales como parte de la Vigilancia de Seguridad Agregada de Dispositivos y la Gestión de Riesgos de Dispositivos. * Participar en el desarrollo, la implementación y la evaluación de estándares, procesos, métricas y otras iniciativas departamentales. **Requisitos:** * Título médico (MD). * Dominio del inglés al nivel C1. * Experiencia deseable en la industria farmacéutica. * Mínimo de 2 años de experiencia clínica brindando atención directa a pacientes como médico. * Título de Maestría o especialización en Salud Pública o Epidemiología es deseable. * Competencia en la Suite Microsoft Office. **Habilidades requeridas:** Adaptabilidad, Adaptabilidad, Informe de Evento Adverso, Experiencia Clínica, Gestión Clínica de Riesgos, Seguridad Clínica, Análisis de Datos, Integridad de los Datos, Toma de Decisiones, Desarrollo de Dispositivos, Vigilancia de Seguridad de Medicamentos, Buenas Prácticas Clínicas (GCP), Análisis de Peligros, Comunicaciones como Enlace, Redacción Médica, Farmacovigilancia, Gestión del Portafolio de Productos, Gestión de Riesgos del Producto, Revisión de Aseguramiento de Calidad, Gestión de Calidad, Cumplimiento Normativo, Gestión de Riesgos, Auditorías de Seguridad, Observaciones de Seguridad, Informes de Seguridad {\+ 1 más} **Habilidades preferidas:** Los empleados actuales deben postularse AQUÍ Los trabajadores contingentes actuales deben postularse AQUÍ Representantes de firmas de búsqueda, por favor lea cuidadosamente Merck Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU., también conocida como Merck Sharp Dohme LLC, Rahway, NJ, EE. UU., no acepta asistencia no solicitada de firmas de búsqueda para oportunidades de empleo. Todos los CV/resúmenes enviados por firmas de búsqueda a cualquier empleado de nuestra empresa sin un acuerdo escrito válido de búsqueda vigente para este puesto serán considerados propiedad exclusiva de nuestra empresa. No se pagará ninguna comisión si un candidato es contratado por nuestra empresa como resultado de una referencia de una agencia sin un acuerdo previo vigente. Cuando existan acuerdos con agencias, las presentaciones son específicas para cada puesto. Por favor, no llame ni envíe correos electrónicos. **Estado del empleado:** Regular **Reubicación:** **Patrocinio de visa:** **Requisitos de viaje:** **Arreglos laborales flexibles:** Híbrido **Turno:** **Licencia de conducir válida:** **Material(es) peligroso(s):** **Fecha de finalización de la publicación del puesto:** 08/4/2026\*Una publicación de puesto permanece vigente hasta las 11:59:59 p.m. del día ANTERIOR a la fecha indicada de finalización de la publicación. Asegúrese de postularse a una publicación de puesto no más tarde del día ANTERIOR a su fecha de finalización. **ID de requisición:** R399714