




**Descripción de la empresa** Somos la empresa que se preocupa: por nuestro personal, por nuestros clientes, por nuestros socios y por la calidad del trabajo que realizamos. Una empresa dinámica y global fundada en 1995, que reúne a más de 2800 personas motivadas, dedicadas y apasionadas. Trabajamos en la primera línea de la ciencia médica, transformando vidas y llevando nuevos medicamentos a quienes los necesitan. **Descripción del puesto** Únase a nuestro equipo internacional y brinde un apoyo clave a los proyectos de investigación clínica, optimizando la comunicación, manteniendo los sistemas y gestionando documentos e información. **Solo se aceptarán CV en inglés.** **Sus responsabilidades serán:** * Ser el punto de contacto principal entre el personal del centro y el CRA involucrado en el proyecto, ayudando en la resolución de consultas y en la finalización del EDC. * Actuar como punto de contacto principal de los centros para los proveedores, los suministros del estudio y la gestión de accesos. * Asegurar que se complete la evaluación previa al estudio (escáneres, cuestionarios de calificación de MRI/TC, ECG de prueba, etc.) de las instalaciones locales del centro. * Asistir a los monitores en la finalización oportuna de toda la información sobre eventos relacionados con los sujetos y con el centro en el CTMS. Supervisar el estado de resolución de los problemas y las tareas pendientes del centro en el CTMS. * Actuar como responsable del pedido, recepción, almacenamiento en inventario, distribución, devolución/recuperación y conciliación de los suministros clínicos. * Garantizar las presentaciones y notificaciones ante las autoridades reguladoras y los comités de ética, lo que implica mantenerse actualizado sobre las normativas y disposiciones locales. * Coordinar la preparación y el seguimiento de auditorías e inspecciones de centros, archivos maestros de ensayos clínicos (TMF) y sistemas. * Gestionar regularmente el TMF a nivel de centro y de país, y archivar los documentos. Preparar, distribuir y actualizar los archivos de los investigadores del centro (ISF) y las listas de verificación de ISF. * Organizar y supervisar la formación inicial y continua del equipo del centro en todos los sistemas relacionados con los proveedores. * Gestión de documentos y revisión del estado de las traducciones del estudio. * Garantizar un flujo adecuado de información sobre seguridad con los centros investigadores. **Requisitos** * Título universitario o de grado en Ciencias de la Salud; * Experiencia laboral administrativa, preferiblemente en entornos internacionales; * Experiencia previa como Asistente Técnico Clínico (CTA) en organizaciones de investigación por contrato (CRO); * Experiencia previa en investigación clínica; * Conocimiento de las normativas locales; * Competencia completa en inglés y español; * Dominio de las aplicaciones de Microsoft Office; * Capacidad para planificar y trabajar en un entorno de equipo dinámico; * Habilidades de comunicación y colaboración. **Información adicional** Impulse su carrera en investigación clínica coordinando diversas tareas y aprendiendo nuevas cosas mientras crece junto con la empresa.


