Coordinador/a de Proyectos Médicos

Descripción

Resumen: Únase como Coordinador/a de Proyectos Médicos para apoyar y mejorar las operaciones de seguridad farmacológica, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente en ensayos clínicos. Aspectos destacados: 1. Coordinar y revisar los datos de seguridad para identificar tendencias y consistencias en la codificación. 2. Ayudar a crear/revisar los planes de gestión de seguridad y médica en los estudios. 3. Resolver problemas complejos mediante una evaluación exhaustiva y soluciones efectivas. **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Coordinador/a de Proyectos Médicos y aproveche su experiencia para apoyar y mejorar las operaciones de seguridad farmacológica, garantizando el cumplimiento de las normas regulatorias y la máxima seguridad del paciente en ensayos clínicos. Sus responsabilidades serán: * Coordinar y revisar los datos de seguridad, utilizando listados de casos, tableros de control de la empresa y/o otras herramientas de visualización. Revisar los datos para identificar tendencias en materia de seguridad, consistencias en la codificación y posibles seguimientos con los centros investigadores. Identificar posibles problemas y resolverlos o derivarlos según corresponda. * Revisar los datos de seguridad y, en su caso, proporcionar resúmenes para reuniones de revisión de seguridad. * Podrá revisar secciones específicas de informes agregados. * Podrá ayudar a crear/revisar planes de gestión de seguridad y médica en los estudios (según proceda) y asegurarse de que los procesos descritos en dichos documentos reflejen fielmente lo estipulado en el contrato y los servicios solicitados. * Podrá ayudar a gestionar la implementación rutinaria del proyecto, las previsiones y la coordinación, incluida la revisión de métricas y consideraciones presupuestarias. * Supervisar el estado de la revisión de datos y derivar cualquier retraso y/o riesgo a todas las partes interesadas, incluidos los responsables de los estudios. * Podrá participar en reuniones comerciales, con clientes e investigadores, así como en llamadas estratégicas/comerciales. * Resolver problemas complejos mediante una evaluación exhaustiva de diversos factores y proponer soluciones adecuadas. * Podrá actuar como punto de contacto principal para los equipos de proyectos clínicos/gestión de datos. * Podrá asistir a la dirección en la formación y tutoría. Formación y experiencia: * Título universitario en enfermería o ciencias de la salud afines (asistente médico) o título de enfermero/a registrado/a (RN) * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 2\+ años), incluyendo al menos 2\+ años de experiencia clínica en seguridad (supervisión de investigación clínica, farmacovigilancia o una combinación de ambas) En algunos casos, se podrá considerar suficiente una equivalencia basada en una combinación adecuada de formación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada. Conocimientos, habilidades y competencias: * Conocimientos de los principios de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) aplicables a la supervisión médica de ensayos clínicos y al procesamiento de eventos adversos graves (EAG) * Conocimientos sobre el desarrollo de fármacos y la notificación de sospechas de efectos adversos * Conocimientos sobre el análisis de tendencias en los datos de seguridad, incluida la codificación * Conocimientos prácticos de bioestadística, gestión de datos y procedimientos clínicos * Habilidades sólidas de resolución de problemas y pensamiento crítico * Buenas habilidades de comunicación oral y escrita * Buena atención al detalle * Capacidad para trabajar en un entorno colaborativo * Capacidad para mantener una actitud positiva y profesional incluso en circunstancias difíciles Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza en oficina/laboratorio y/o entorno clínico. * Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * Es obligatorio el uso de equipo de protección personal, como gafas protectoras, prendas y guantes. Requisitos físicos: * Capacidad para trabajar de pie y/o en posición estática durante 6\-8 horas diarias. * Movimientos repetitivos de ambas manos, con capacidad para realizar movimientos rápidos, simples y repetidos de los dedos, manos y muñecas. * Movilidad frecuente requerida. * Agacharse y encorvarse ocasionalmente, con flexión y torsión frecuentes del tronco superior y el cuello. * Levantamiento y transporte (o movimiento) ligero a moderado de objetos, incluidos equipaje y ordenador portátil, con un peso máximo de 15\-20 libras. * Capacidad para acceder y utilizar diversos programas informáticos desarrollados internamente y comercializados. * Capacidad para comunicar información e ideas de modo que otros las comprendan; con capacidad para escuchar y comprender la información e ideas presentadas mediante palabras y frases habladas. * Interacción frecuente con otras personas para obtener o transmitir información a grupos diversos. * Realización de una amplia variedad de tareas variables, dictadas por demandas cambiantes y condiciones variables, con poca previsibilidad respecto a su ocurrencia. Capacidad para desempeñarse bajo presión. Capacidad para realizar múltiples tareas simultáneamente. * Asistencia regular y constante. ¿Por qué unirse a nosotros? Al unirse a Thermo Fisher Scientific, formará parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabajará en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia cotidiana, y donde sus contribuciones marcan una verdadera diferencia. ¡Postúlese hoy mismo para ayudarnos a lograr los avances del mañana!