Analista de Validaciones

Descripción

Resumen del Puesto: Importante laboratorio farmacéutico busca Analista de Validaciones para ejecutar y apoyar la calificación y validación de procesos, equipos e instrumentos, asegurando el cumplimiento de normativas. Puntos Destacados: 1. Desarrollo profesional en sector farmacéutico. 2. Participación en procesos clave de validación y calificación. 3. Contribución a estándares de calidad y confiabilidad. Analista de Validaciones – Laboratorio Farmacéutico Importante laboratorio farmacéutico requiere para su equipo de trabajo Analista de Validaciones, quien será responsable de ejecutar y apoyar las actividades relacionadas con la calificación y validación de procesos, equipos, instrumentos y sistemas, asegurando el cumplimiento de los protocolos establecidos, los procedimientos internos, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y la normativa aplicable al sector farmacéutico. Buscamos una persona organizada, analítica, orientada al detalle y con capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar de manera articulada con las diferentes áreas de la compañía. Principales funciones * Ejecutar y apoyar las actividades de validación y calificación de acuerdo con los protocolos y cronogramas establecidos. * Cumplir con las responsabilidades asignadas dentro de los procesos de validación, asegurando la correcta ejecución y documentación de las actividades. * Participar en actividades relacionadas con la calibración y calificación de instrumentos, equipos y sistemas de la compañía, de manera directa o como apoyo técnico. * Ejecutar las actividades de muestreo, toma de datos y análisis requeridas durante los estudios de validación, teniendo en cuenta las prioridades establecidas. * Recopilar, revisar y organizar la información y evidencias generadas durante las actividades de validación y calificación. * Elaborar soportes, informes y documentos técnicos relacionados con el desarrollo de las actividades del área. * Actualizar y mantener vigentes los procedimientos, instructivos, formatos y demás documentos bajo su responsabilidad. * Definir, revisar y controlar la documentación necesaria para el desarrollo de los procesos de acuerdo con los procedimientos vigentes. * Garantizar el adecuado manejo y uso de los equipos, instrumentos, materiales y demás recursos asignados para el desarrollo de sus actividades. * Identificar y comunicar oportunamente desviaciones, incumplimientos o situaciones que puedan afectar los resultados de las actividades de validación. * Cumplir con la Política de Calidad, BPM, procedimientos internos y demás políticas establecidas por la compañía. * Apoyar las actividades de seguimiento y cierre de acciones derivadas de los procesos de validación y calificación. Requisitos * Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica o carreras afines. * Experiencia en validaciones y/o calificaciones dentro de la industria farmacéutica. * Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). * Conocimientos en validación de procesos, limpieza, sistemas, equipos y/o métodos, según el alcance del cargo. * Manejo de documentación técnica y sistemas de gestión de calidad. * Deseable conocimiento en calificación de equipos e instrumentos, calibración y manejo de protocolos e informes de validación. Competencias * Capacidad de análisis. * Orientación al detalle. * Organización y planificación. * Pensamiento crítico. * Trabajo en equipo. * Comunicación efectiva. * Gestión documental. * Orientación al cumplimiento. * Responsabilidad y compromiso. Condiciones laborales Cargo: Analista de Validaciones Tipo de contrato: Indefinido Salario: 2\.500\.000 Jornada: Tiempo completo Lugar de trabajo: Bogota Zona norte ¿Por qué trabajar con nosotros? Tendrás la oportunidad de desarrollarte profesionalmente en el sector farmacéutico, participando directamente en procesos de validación y calificación que contribuyen al cumplimiento de los estándares de calidad y a la confiabilidad de los procesos de la organización. ¡Si cuentas con el perfil y quieres hacer parte de nuestro equipo, postúlate! Lugar de trabajo: Empleo presencial