Especialista en Aprobación por País

Descripción

Resumen: El Especialista Senior en Activación de Sitios desarrolla y gestiona la ruta crítica para la activación de sitios dentro de los proyectos asignados, brindando consultoría, orientación y apoyo para lograr activaciones rápidas de sitios. Aspectos destacados: 1. Desarrollar y gestionar la ruta crítica para la activación del sitio 2. Actuar como experto en materia específica del país para la activación del sitio 3. Negociar y finalizar los acuerdos y presupuestos del sitio **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Especialista Senior en Activación de Sitios \- Marque una diferencia en la vanguardia de la innovación El Especialista Senior en Activación de Sitios desarrolla y gestiona la ruta crítica para la activación de sitios dentro de los proyectos asignados para brindar consultoría, orientación y apoyo para lograr activaciones rápidas de sitios. El puesto puede incluir la tutoría de personal junior. Lo que hará: * Cumplir con los tiempos cíclicos establecidos para la activación de sitios en los proyectos. * Actuar como experto en materia específica del país para la activación de sitios y ofrecer asesoramiento local sobre estrategias moderadas de activación. * Desarrollar e implementar la estrategia local de presentación. * Brindar experiencia técnica en proyectos mediante la colaboración con los departamentos internos correspondientes. * Negociar y finalizar los acuerdos, presupuestos, formularios requeridos y documentos esenciales con los sitios de estudio, conforme a los procesos locales o aceptados. * Garantizar el cumplimiento de los parámetros establecidos para las negociaciones, las autorizaciones de aprobación, los procesos contractuales y las expectativas del cliente, tal como se hayan desarrollado y aprobado. * Garantizar el cumplimiento de las directrices presupuestarias, plantillas y procesos. * Identificar y evaluar los riesgos legales, financieros y operativos de conformidad con las consideraciones contractuales de Thermo Fisher y del cliente, y escalarlos según los procedimientos establecidos. * Mantener conocimiento y comprensión de los SOP de la empresa, los SOP/directivas del cliente y las normativas reglamentarias vigentes aplicables a los servicios prestados. * Preparar los paquetes de revisión de cumplimiento reglamentario, según corresponda. * Coordinar internamente a nivel local para garantizar que la actividad local de presentación se planifique y ejecute de acuerdo con la estrategia global de presentación del proyecto. * Desarrollar documentos específicos por país. * Coordinar con los departamentos funcionales internos para asegurar que las actividades de puesta en marcha del sitio dentro de la ruta crítica de activación del sitio estén alineadas. * Garantizar que la información sobre el estado del ensayo relacionada con las actividades se mantenga con precisión en la base de datos y esté actualizada en todo momento. * Participar en iniciativas locales de mejora de procesos. * Puede tutorar al personal asignado para apoyar los proyectos bajo su responsabilidad, según corresponda. * Preparar y mantener las plantillas maestras de documentos por país y otros sistemas de inteligencia reglamentaria, según sea necesario. Requisitos académicos y de experiencia: * Título universitario o equivalente y una calificación académica/vocacional formal relevante * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 5\+ años) o una combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. En algunos casos, una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que un individuo cumpla con los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y competencias: * Habilidades excepcionales de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales * Capacidad para prestar una atención rigurosa a los detalles y producir documentación de calidad * Fuertes habilidades de negociación * Buenas habilidades informáticas y capacidad para aprender el software adecuado * Conocimientos sólidos del idioma inglés y de su gramática * Capacidad firme de juicio y toma de decisiones * Conocimientos sólidos del área médica/terapéutica y de la terminología médica * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente, con supervisión mínima, según sea necesario * Capacidad para tutorar a otros miembros del equipo de manera positiva y eficaz * Excelente colaborador con habilidades para construir equipos * Fuertes habilidades organizativas y de planificación * Conocimiento exhaustivo de todas las directrices reglamentarias regionales/nacionales aplicables y de los reglamentos del Comité Ético * Capacidad para mantener un fuerte sentido de urgencia * Capacidad para realizar múltiples tareas en un entorno dinámico. Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza en una oficina/laboratorio y/o un entorno clínico. * Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * Se requiere equipo de protección personal, como gafas protectoras, prendas y guantes. ¿Por qué unirse a nosotros? Al unirse a Thermo Fisher Scientific, usted forma parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabajará en un entorno donde la colaboración y el desarrollo son parte de la experiencia cotidiana, y donde sus contribuciones realmente marcan la diferencia. Postúlese hoy para ayudarnos a entregar los avances del mañana.