Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Medtronic busca un Analista Principal de Sistemas Empresariales de TI para su equipo de Sistemas Regulatorios, centrado en el diseño y la configuración de la plataforma UDI para garantizar el cumplimiento normativo y la seguridad del paciente en dispositivos médicos. Aspectos destacados: 1. Liderar con propósito, eliminando barreras para la innovación 2. Incentivar una mejor atención al paciente y hacer que la atención médica sea más accesible 3. Unirse a un líder orientado a la misión en tecnología y soluciones médicas En Medtronic puedes comenzar una carrera profesional de por vida dedicada a la exploración y la innovación, mientras ayudas a defender el acceso y la equidad en la atención médica para todos. Liderarás con propósito, eliminando barreras para la innovación en un mundo más conectado y compasivo. **Un día en la vida** ===================== Somos un líder orientado a la misión en tecnología y soluciones médicas, con un legado de integridad e innovación. Trabaja con nosotros para incentivar una mejor atención al paciente y colabora con toda la industria para hacer que la atención médica sea más asequible y accesible. Sé parte de una comunidad de expertos comprometidos con garantizar una atención sanitaria de calidad y asequible en todo el mundo. Buscamos un Analista Principal de Sistemas Empresariales de TI de nivel senior para unirse al equipo de Sistemas Regulatorios de TI, brindando apoyo a Asuntos Regulatorios en todas las regiones y unidades operativas. El puesto se centra en el diseño y la configuración de la plataforma UDI utilizada para crear, gestionar y mantener los datos de Identificación Única de Dispositivos (UDI) conforme a las normativas globales aplicables a los dispositivos médicos (por ejemplo, UDI de la FDA y MDR de la UE), asegurando la trazabilidad, el cumplimiento normativo, la visibilidad de la cadena de suministro y la seguridad del paciente durante todo el ciclo de vida del producto. El candidato ideal cuenta con amplia experiencia en la recopilación de requisitos, redacción de especificaciones funcionales, trabajo en entornos regulados con prácticas rigurosas de validación, y comunicación efectiva con partes interesadas empresariales y de TI a nivel global. **Las responsabilidades pueden incluir las siguientes y también se podrán asignar otras tareas:** * Consultar con las partes interesadas empresariales para comprender y evaluar los procesos empresariales actuales, identificar problemas y necesidades empresariales complejos, y transformar dichas necesidades en requisitos del sistema. * Redactar especificaciones funcionales del sistema y apoyar a los equipos de desarrollo durante la fase de implementación mediante pruebas y documentación de calidad. * Implementar nuevos sistemas y los ya existentes, así como procesos y procedimientos, de manera rentable. * Configurar los parámetros del sistema, planificar y ejecutar pruebas unitarias, de sistema e integradas, y liderar equipos multifuncionales vinculados para abordar mejoras empresariales o de sistemas en aplicaciones dentro del ámbito de Asuntos Regulatorios. * Mantener la documentación pertinente y garantizar que se genere la documentación adecuada de validación para todos los proyectos según MSCM (Metodología de Cumplimiento de Sistemas de Medtronic) y asegurar el cumplimiento de las normativas aplicables, tales como la FDA 21CFR, la ISO13485 y la MDR de la UE. Garantizar que los sistemas de Medtronic y la información almacenada en ellos estén protegidos conforme a las Políticas y Normas de Protección de la Información de Medtronic, así como a las mejores prácticas en materia de protección de la información. * **Conocimientos y experiencia requeridos:** * Título universitario en informática, tecnologías de la información o campo relacionado. Se prefiere título de posgrado. * Dominio del inglés (nivel mínimo C1 requerido) * Más de 8 años de experiencia como Analista Empresarial de TI, Analista Técnico de TI o miembro de un proyecto de implementación de software, preferiblemente enfocada en la industria regulatoria de tecnología médica. * Conocimiento profundo de las mejores prácticas y la terminología del sector relacionadas con la Metodología del Ciclo de Vida de Validación de Software. * Excelentes habilidades de comunicación y colaboración, con capacidad para trabajar eficazmente con equipos multifuncionales globales y partes interesadas empresariales. * Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo y construir relaciones laborales sólidas. * Capacidad para trabajar con equipos remotos de profesionales y para trabajar de forma independiente para alcanzar los objetivos. La experiencia en la industria regulatoria de tecnología médica es una ventaja * **Requisitos físicos del puesto** Las declaraciones anteriores tienen como finalidad describir la naturaleza general y el nivel de trabajo realizado por los empleados asignados a este puesto, pero no constituyen una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y competencias requeridas para dicho puesto. **Beneficios y remuneración** ============================ **Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete flexible de beneficios** El compromiso con nuestros empleados está en el núcleo de nuestros valores. Reconocemos sus contribuciones. Comparten el éxito que ayudan a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes de remuneración competitivos diseñados para apoyarte en cada etapa profesional y personal de tu vida. Este puesto es elegible para un incentivo a corto plazo denominado Plan de Incentivos de Medtronic (MIP). **Acerca de Medtronic** =================== Lideramos la tecnología global de atención médica y abordamos con valentía los problemas de salud más desafiantes que enfrenta la humanidad, buscando y encontrando soluciones. Nuestra misión —aliviar el dolor, restablecer la salud y prolongar la vida— une a un equipo global de más de 95 000 personas apasionadas. Somos ingenieros en esencia: ponemos ideas ambiciosas en práctica para generar soluciones reales para personas reales. Desde el laboratorio de I+D, hasta la planta de fabricación, pasando por la sala de conferencias, cada uno de nosotros experimenta, crea, construye, mejora y resuelve. Contamos con el talento, las perspectivas diversas y la valentía necesarios para diseñar lo extraordinario. Obtén más información sobre nuestro negocio, nuestra misión y nuestro compromiso con la diversidad aquí
