ESPECIALISTA DISEÑO METODOS ANALITICOS

Descripción

Resumen del Puesto: Desarrollar e implementar metodologías analíticas para el control de calidad de productos y materias primas de investigación y desarrollo en Abbott. Puntos Destacados: 1. Oportunidad de impacto y crecimiento profesional en una empresa líder global. 2. Compañía reconocida por su cultura de trabajo inclusiva y diversa. 3. Desarrollar y estandarizar metodologías analíticas para nuevos productos. **Especialista Diseño de Métodos Analíticos**### **En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso.** ### **Acerca de Abbott** ### **Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.** ### **Trabajar en Abbott** ### **En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:** * ### **Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.** * ### **Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.** * ### **Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.** ### **La Oportunidad** ### **Esta posición está ubicada en Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Especialista Diseño de Métodos Analíticos Desarrollaras e implementaras metodologías analíticas, para el control calidad de los productos y materias primas de investigación y desarrollo.** ### **Lo que harás:** * ### **Estandarizar metodologías analíticas para nuevos productos y reformulaciones basados en las farmacopeas oficiales vigentes y/o en bibliografía científica disponible.** * ### **Soportar las actividades de formulación y desarrollo de productos nuevos de investigación y desarrollo incluyendo la realización de perfiles de disolución comparativos, análisis fisicoquímicos de materias primas, ensayos de reformulación, y lotes piloto de productos nuevos y reformulaciones.** * ### **Elaborar el procedimiento analítico de los productos nuevos, reformulaciones del área y materias primas.** * ### **Realizar análisis fisicoquímicos de materias primas y productos de investigación y desarrollo.** * ### **Entregar los reportes analíticos de las actividades realizadas en el desarrollo de nuevas metodologías de materias primas y productos.** * ### **Participar en el seguimiento y culminación de planes de acción definidos como resultado del análisis de No Conformidades y/o Acciones Correctivas y Preventivas.** * ### **Revisión de los procedimientos analíticos de los productos terminados generados en durante la implementación de la metodología analítica.** * ### **Revisar los protocolos y reportes de validación de métodos analíticos de investigación y desarrollo.** * ### **Realizar la revisión periódica de las validaciones de todos los productos y materias** * ### **Revisar y evaluar el impacto de los controles de cambio** * ### **Revisar los controles de cambio propuestos para los métodos analíticos que afecten las validaciones o que requieran solicitud de validación de la metodología.** * ### **Revisar y corroborar errores obvios y las acciones a ejecutar para corregir.** * ### **Asignar los consecutivos de los errores obvios encontrados.** * ### **Llevar el inventario de los consecutivos de los LIR´s abiertos en el sistema SolTRAQs.** * ### **Revisar junto con el analista responsable el resultado fuera de especificación, fuera de tendencia o aberrante, para definir si es necesario ejecutar una investigación fase I o por el contrario si se trata de un error obvio.** * ### **Realizar la investigaciones de laboratorio** * ### **Realizar el informe de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II.** * ### **Realizar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas planteadas en el informe de métricas de errores obvios e investigaciones de laboratorio Fase I y II.** * ### **Entregar la información relacionada con los indicadores de gestión del proceso analítico de diseño y de validaciones de Investigación y Desarrollo, evaluar el cumplimiento de las metas definidas y plantear estrategias para mejorar los resultados.** * ### **Participar en el seguimiento y culminación de planes de acción definidos como resultado del análisis de No Conformidades y/o Acciones Correctivas y Preventivas.** * ### **Apoyar en la respuesta a Requerimientos emitidos por los entes reguladores.** ### **Cualificaciones requeridas** ### **Formación: Químico o Químico Farmacéutico** ### **Experiencia mínima de 4 años en validación de métodos analíticos (API, producto terminado y trazas), diseño de métodos analíticos** ### **Aplicar ahora** ### **Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.** ### **Conéctese con nosotros en** **www.abbott.com****, en Facebook en** **www.facebook.com/Abbott** **y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal**