En Medtronic puedes comenzar una carrera vitalicia de exploración e innovación, mientras ayudas a promover el acceso y la equidad en la atención médica para todos. Liderarás con propósito, derribando barreras para la innovación en un mundo más conectado y compasivo. **Un día en la vida** ===================== Este puesto forma parte del Grupo Global de Operaciones Regulatorias dentro de la organización de Soluciones Clínicas y Regulatorias (MCRS) de Medtronic, que apoya los sistemas y procesos regulatorios. Las responsabilidades principales incluyen ayudar en la preparación, publicación, control de calidad y entrega de presentaciones regulatorias, así como colaborar con los grupos de RA de geografías internacionales para completar registros de productos, notarizaciones, autenticaciones y notificaciones de cambios. Las presentaciones se elaboran con herramientas electrónicas de publicación cumpliendo con estándares internos y externos de documentos. Prepara, envía, realiza seguimiento, indexa y archiva presentaciones electrónicas, así como información relacionada, incluyendo aprobaciones, enmiendas, informes anuales y comunicaciones con la FDA/agencias regulatorias. Otras funciones incluyen desarrollar registros internacionales de dispositivos médicos, mantener registros globales de productos y desarrollar procesos y sistemas del departamento. Este rol interactúa principalmente con equipos de asuntos regulatorios, equipos regulatorios de unidades operativas (OU), equipos de operaciones regulatorias, gerente y director. **Las responsabilidades pueden incluir lo siguiente y se pueden asignar otras tareas:** * Responsable de actividades relacionadas con sistemas empresariales de gestión regulatoria, incluyendo coordinación de sistemas, capacitación, desarrollo e implementación de planes, y aportar insumos en los diseños de sistemas. * Asegura que se realicen mediciones continuas de eficiencia y mejora de procesos efectivos para evaluar a proveedores externos. * Prepara, envía, realiza seguimiento, indexa y archiva presentaciones electrónicas, incluyendo información, enmiendas, informes anuales, correspondencia general, notificación de eventos adversos y materiales promocionales. * Responsable de ayudar a desarrollar y gestionar registros internacionales de productos, incluyendo trabajar con el equipo de asuntos regulatorios y especialistas de geografía OUS para responder solicitudes de información. * Apoya y procesa CFG’s y CFS’s internacionales y solicitudes internacionales. * Gestiona registros internacionales de productos, incluyendo trabajar con el equipo regulatorio y especialistas de geografía OUS para responder solicitudes de información. * Conocimiento básico de los requisitos regulatorios globales y capacidad para investigar requisitos detallados. * Responsable de participar en proyectos Lean Sigma/A3 DMAIC dentro del departamento para mejorar procesos. Esto incluye identificar e implementar métricas para aumentar la eficiencia empresarial. * Asegurar que las presentaciones estén formateadas y producidas con herramientas electrónicas de publicación cumpliendo con los estándares de gestión documental. * Apoyar el procesamiento de pagos del flujo de valor. **Conocimientos y experiencia requeridos:** * Título universitario en ciencias, ingeniería o experiencia relacionada. * Nivel avanzado de inglés * Capacidad para trabajar en un entorno híbrido en Bogotá * Conocimientos intermedios en procesadores de texto, hojas de cálculo, bases de datos y aplicaciones de presentación gráfica (Microsoft Office, Adobe Acrobat, Documentum y SharePoint). * Habilidades organizativas, alta orientación al detalle y sólidas habilidades de gestión de proyectos. * Alta orientación al detalle y sólidas habilidades analíticas para evaluar información técnica compleja. * Habilidades en interpretación de documentos, consultas y flujos de trabajo. * Flexibilidad ante cambios de prioridades y capacidad para trabajar bien bajo presión en un entorno dinámico y acelerado. * Autonomía, pensamiento estratégico, espíritu de equipo, ética laboral sólida, tacto, ejercicio de juicio independiente y toma de decisiones razonables. * Capacidad para trabajar en una organización matricial. **Requisitos físicos del puesto** Las declaraciones anteriores tienen como objetivo describir la naturaleza general y el nivel de trabajo realizado por los empleados asignados a este puesto, pero no constituyen una lista exhaustiva de todas las responsabilidades y habilidades requeridas para este puesto. **Beneficios y compensación** ============================ **Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete flexible de beneficios** El compromiso con nuestros empleados es fundamental en nuestros valores. Reconocemos sus contribuciones. Comparten en el éxito que ayudan a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes de compensación competitivos diseñados para apoyarte en cada etapa profesional y vital. Este puesto es elegible para un incentivo a corto plazo denominado Plan de Incentivos de Medtronic (MIP). **Acerca de Medtronic** =================== Lideramos la tecnología sanitaria global y enfrentamos con valentía los problemas de salud más desafiantes para la humanidad, buscando y encontrando soluciones. Nuestra misión —aliviar el dolor, restablecer la salud y prolongar la vida— une a un equipo global de más de 95.000 personas apasionadas. Somos ingenieros en esencia: ponemos ideas ambiciosas en práctica para generar soluciones reales para personas reales. Desde el laboratorio de I+D hasta la planta de producción, pasando por la sala de reuniones, cada uno de nosotros experimenta, crea, construye, mejora y resuelve. Contamos con el talento, diversas perspectivas y coraje necesarios para ingeniar lo extraordinario.