Coordinador Principal de Proyectos Médicos

Descripción

Resumen: Liderar y coordinar proyectos médicos, colaborando con equipos multifuncionales y clientes para garantizar una entrega de alta calidad y una ejecución exitosa del proyecto en la investigación clínica. Aspectos destacados: 1. Liderar la coordinación y supervisión de proyectos médicos 2. Apoyar la investigación clínica y avanzar terapias que transforman vidas 3. Trabajar en un entorno colaborativo e innovador **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** **Únase a nosotros como Coordinador Principal de Proyectos Médicos** En Thermo Fisher Scientific, su trabajo tendrá un impacto significativo en la salud global. Al apoyar la investigación clínica, ayudará a avanzar terapias que transforman vidas mientras desarrolla su carrera profesional en un entorno colaborativo e innovador. Como Coordinador Principal de Proyectos Médicos, liderará la coordinación y supervisión de proyectos médicos, trabajando estrechamente con equipos multifuncionales y clientes para garantizar una entrega de alta calidad, una colaboración efectiva y una ejecución exitosa del proyecto durante todo el ciclo de vida del estudio. **Sus responsabilidades serán:** * Realizar de forma independiente y/o liderar la revisión inicial de los datos de seguridad utilizando listados de líneas, tableros de control de la empresa y/o otras herramientas de visualización. * Revisar los datos para identificar tendencias de seguridad, coherencia en la codificación y posibles seguimientos con los centros investigadores. Identificar proactivamente cualquier problema potencial y resolverlo o escalarlo según corresponda. * Revisar los datos de seguridad y proporcionar resúmenes exhaustivos para las reuniones de revisión de seguridad. Revisar secciones específicas de los informes agregados. * Iniciar y liderar iniciativas para mejorar los procesos actuales y desarrollar nuevos procesos relacionados con la vigilancia médica y los servicios del departamento. Puede elaborar documentos orientativos y colaborar en la implementación y/o revisión de documentos corporativos, como procedimientos operativos estándar (POE) y documentos de prácticas de trabajo (DPT). * Funcionar de forma independiente como Líder del Proyecto para los servicios de vigilancia médica cuando no se haya contratado el procesamiento de casos de eventos adversos graves (EAG). Gestionar la implementación, coordinación, mantenimiento y cierre del proyecto de los estudios asignados según corresponda. Actuar como punto de contacto principal para los equipos de proyectos clínicos en los estudios y como líder a nivel de alianza en estudios de mayor envergadura o multi\-protocolo. * Elaborar y mantener planes de gestión de seguridad y médica en los estudios (según corresponda) y asegurar que los procesos incluidos en el documento del plan reflejen el contrato y los servicios solicitados para los estudios con participación del departamento, así como para estudios independientes (p. ej., VM y/o CPM). * Supervisar de forma independiente el estado financiero del proyecto, las previsiones de unidades, la realización efectiva y las asignaciones del equipo en los sistemas. Coordinar las proyecciones del personal basadas en los valores contractuales y las horas reales utilizadas. Escalar cualquier riesgo financiero y/o operativo y asistir a reuniones de gestión de riesgos para discutirlos. * Participar en reuniones de desarrollo comercial, con clientes e investigadores y en llamadas estratégicas/comerciales. Representar a los estudios en las reuniones de gestión de riesgos. * Determinar de forma independiente las horas necesarias para trabajos fuera del alcance tanto para la VM como para la CPM y comunicarlas al equipo financiero/estudio para las modificaciones contractuales. Asistir a reuniones para discutir y justificar los requisitos de modificación. * Capacitar y desarrollar a los nuevos miembros del equipo. Actuar como punto de contacto principal para las consultas de los miembros del equipo, escalando a la dirección según corresponda. Puede proporcionar retroalimentación sobre el desempeño individual al supervisor directo. Organizar y liderar reuniones con los miembros del equipo para analizar posibles problemas de proceso, responder preguntas y generar ideas y soluciones. * Resolver problemas complejos mediante una evaluación exhaustiva de diversos factores y ofrecer soluciones. **Requisitos de educación y experiencia:** * Título universitario en Enfermería o ciencias de la salud afines (asistente médico) o licenciatura en enfermería registrada (RN) * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 8\+ años), incluyendo 8\+ años de experiencia clínica en seguridad (supervisión de investigación clínica, farmacovigilancia o combinación de ambas) En algunos casos, se considerará suficiente una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de formación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada para que una persona cumpla los requisitos del puesto. **Conocimientos, habilidades y capacidades:** * Conocimiento superior de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) para la supervisión médica de ensayos clínicos * Conocimiento avanzado del desarrollo de fármacos y de la notificación de seguridad * Conocimiento extenso de las tendencias de los datos de seguridad, incluida la codificación * Conocimiento sólido de bioestadística, gestión de datos y procedimientos clínicos * Habilidades excepcionales para la resolución de problemas y el pensamiento crítico * Habilidades excepcionales en gestión de proyectos y presupuestos * Excelentes habilidades de mentoría y capacidad para capacitar y liderar a otros * Habilidades orales y escritas excepcionales * Mentalidad centrada en los detalles * Capacidad para trabajar en un entorno de equipo colaborativo * Capacidad para mantener una actitud positiva y profesional en circunstancias desafiantes **Entorno laboral:** Thermo Fisher Scientific valora la salud y el bienestar de sus empleados. Apoyamos y fomentamos que las personas creen un entorno saludable y equilibrado donde puedan prosperar. A continuación se detallan el entorno y los requisitos laborales para este puesto: * El trabajo se realiza en una oficina/laboratorio y/o un entorno clínico. * Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * Se requiere equipo de protección personal, como gafas protectoras, prendas y guantes. **¿Por qué unirse a nosotros?** Al unirse a Thermo Fisher Scientific, formará parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabajará en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia diaria, y donde sus contribuciones marcan una verdadera diferencia.